亞太區肝癌試驗顯示多吉美顯著改善總生存期
...項多吉美(索拉非尼)與安慰劑對照治療晚期肝細胞癌的臨牀研究,獨立數據監察委員會(DMC)按計劃對試驗數據進行審查時發現,多吉美(索拉非尼)片劑可以顯著改善患者的總生存期(OS)、無進展生存期(PFS)和疾病進展...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關胰島素樣生長因子生成試驗及臨牀應用價值分析
...胰島素樣生長因子(insulin-likegrowthfactor,IGF)生成試驗是臨牀常用的內分泌動態試驗,常被視爲評估GH不敏感綜合徵(GHinsensitivesyndrome,GHIS)矮小患者GH-IGF1生長軸功能技術之一。本文旨在觀察:(1)IGF生成試驗中的IGF1反應值(△I...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2006年第4卷第6期新藥(中藥製劑)申報資料
...與質量有關的理化性質研究資料及文獻資料。 (七)臨牀試驗用藥品的原料(藥材)和成品的質量標準草案及起草說明。 (八)臨牀試驗用藥品的初步穩定性試驗資料及文獻資料。 (九)臨牀試驗用樣品及其質量檢...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報GSK重症哮喘新藥美泊利單抗(mepolizumab)將進入三期試驗
...製藥公司的重症哮喘藥物mepolizumab(美泊利單抗)在中期臨牀試驗中取得成功,預計將展開三期臨牀試驗。葛蘭素史克製藥公司稱,IIb期試驗名稱爲DREAM,該試驗爲期一年,共有621名患者參與試驗,試驗目的是審查mepolizumab在治療...
藥品天地;專業藥學;藥學研究甲狀腺抑制試驗的臨牀意義及注意事項是什麼?
...病人,則需作甲狀腺抑制試驗以進一步明確診斷。 如臨牀表現不像甲亢,但甲狀腺攝131I率高於正常,做甲狀腺抑制試驗可以鑑別是甲亢還是其他情況。相反臨牀表現像甲亢,但甲狀腺攝131I率無明顯增高時,做此試驗如不能...
醫源資料庫;醫源圖書館;疾病類;甲亢防治250問腺相關病毒用於基因治療安全性受到關注
...月,一位患有關節炎的36歲婦女是否死於一項基因治療的臨牀試驗還不清楚,不論她的死因是什麼,徵得她參加臨牀試驗知情同意的程序是錯誤的。 這名叫做JoleeMohr的婦女是惟一在這項臨牀試驗的早期階段遭受到嚴重副作用...
行業資訊;臨牀快報;遺傳與基因組我國重離子深層腫瘤治療臨牀試驗啓動
在淺層腫瘤治療臨牀試驗取得成功的基礎上,中國重離子治療腫瘤又有了新進展,近日深層腫瘤治療臨牀試驗研究在中國科學院近代物理研究所啓動。截至3日,已經有多名患者在簽訂臨牀試驗志願書後,開始在設在中國科學院...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關我國重離子深層腫瘤治療臨牀試驗研究啓動
近日,在淺層腫瘤治療臨牀試驗取得成功的基礎上,中國重離子治療腫瘤又有了新進展,深層腫瘤治療臨牀試驗研究在中國科學院近代物理研究所啓動。 截至4月3日,已經有多名患者在簽訂臨牀試驗志願書後,開始在設在中...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關人類遺傳資源管理工作不斷完善助推新藥臨牀試驗GCP建設
...,逐步達到規範管理與促進合作的管理目標,對我國新藥臨牀試驗尤其是研究者發起的藥物臨牀研究中心GCP(藥物臨牀試驗質量管理規範)建設起到很大的促進作用,而這些與人類資源管理的相關行政審批工作是分不開的。”近日...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞新藥臨牀前安全性評價與實踐
...00印刷時間:1998-10-1版次:1內容提要:本書重點介紹新藥臨牀前安全性評價的目的意義、主要內容和基本要求,尤其是在實際工作中所碰到的問題,提出瞭解決的辦法,對暫時難以定論的問題也表明了作者的觀點。本書的內容包...
醫源資料庫;醫源書店;藥學