失語症
...象信號思維障礙,而喪失口語、文字的表達和領悟能力的臨牀症候羣,失語症不包括由於意識障礙和普通的智力減退造成的語言症狀,也不包括聽覺、視覺、書寫、發音等感覺和運動器官損害引起的語言、閱讀和書寫障礙。因先...
疾病醫療器械不良事件監測工作指南(試行)
...產的與涉及器械同類的產品名稱及臨牀使用情況(主要爲安全性和有效性)。上述有關資料均需提交中文版的,且加蓋企業公章。5.醫療器械不良事件監測技術機構評價省級、國家級監測技術機構評價意見體現在與之相關的《可...
法規文件;工作指南常用臨牀護理技術服務規範
常用臨牀護理技術服務規範一、患者入院護理(一)工作目標。熱情接待患者,幫助其儘快熟悉環境;觀察和評估患者病情和護理需求;滿足患者安全、舒適的需要。(二)工作規範要點。1.備好牀單位。根據患者病情做好準備...
胃癌規範化診治指南(試行)
...。可作爲胃癌篩檢的首選方法。2.腫瘤標誌物檢測目前臨牀所用胃癌標誌物主要有CEA、CA19-9等,但特異性均不強,聯合檢測可增加其靈敏性及特異性。(1)CEA:癌胚抗原,是一種富含多糖的蛋白複合物,是胚胎和胎兒期產生的...
法規文件;診治指南WS/T 804—2022 臨牀化學檢驗基本技術標準
...:ICS11.020CCSC50中華人民共和國衛生行業標準《WS/T804—2022臨牀化學檢驗基本技術標準》(Basictechnicalstandardforclinicalchemistrylaboratory)由中華人民共和國國家衛生健康委員會2022年11月2日《關於發佈〈臨牀化學檢驗基本技術標準〉等4...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查GBZ/T 240.25—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第25部分:慢性經皮毒性試驗
...其他一般或特殊的毒性作用。成功的慢性試驗應能夠提出安全性評價中有意義的NOAEL。8評價報告:除GBZ/T240.1規定的一般項目外,評價報告還應包括以下內容:a)試驗方法;b)按性別和劑量的毒性反應數據;c)試驗期內動物死...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;經皮毒性B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準...
法規文件外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性做出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準...
法規文件農業生物基因工程安全管理實施辦法
...傳工程體及其產品的中間試驗、環境釋放或商品化生產的安全性評價。農藥、獸藥等生物製品以及與農業有關的植物種子、種苗的生產、經營管理,按國家有關規定執行。第二章安全等級和安全性評價第六條按照潛在危險程度,...
法規文件食管癌規範化診治指南(試行)
...狀,而出現明顯的吞嚥困難一般提示食管病變爲進展期。臨牀診斷爲食管癌的病人出現胸痛、咳嗽、發熱等,應考慮有食管穿孔的可能。(三)體徵。1.大多數食管癌病人無明顯相關陽性體徵。2.臨牀診斷爲食管癌的病人近期...
法規文件;診治指南