關於印發《藥品經營質量管理規範實施細則》的通知
...)質量事故、質量查詢和質量投訴的管理; (十三)藥品不良反應報告的規定; (十四)衛生和人員健康狀況的管理; (十五)質量方面的教育、培訓及考覈的規定。 第二節人員與培訓 第九條藥品批發和零售連鎖企...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規FDA和施貴寶警告醫生關注乙肝治療藥物潛在風險
據國外媒體報道,美國健康管理部門日前警告醫生關注施貴寶公司乙肝治療藥物在HBV/HIV合併感染的病人中應用,導致對HIV病毒耐藥的風險。美國食品藥品監督管理局(FDA)日前在乙肝治療藥物博路定(通用名恩替卡韋)的說明...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應英國藥品管理局:含可待因藥連用3天易上癮
新華社倫敦9月4日電英國藥品與保健品管理局日前警告說,一些含有可待因成分的止痛藥具有連用3天以上使人上癮的風險。該部門要求廠商對在英國銷售的含可待因藥品的標籤添加警示說明。 英國藥管局發佈的警告說,一些...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應美國專家認爲:抗癲癇藥可能增加自殺風險
據社華社消息,美國一個專家顧問小組經過討論後認爲,一些治療癲癇的藥物雖然可能會增加“自殺想法和行爲”風險,但風險程度尚未達到需要加註黑框警示的程度。該機構此前通過對患者數據的分析發現,一些癲癇患者產生...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應運用質詢制度促進合理用藥的探索
...醫生及時掌握[3]。 3.2應採取的措施 3.2.1堅持藥品不良反應監測和研究臨牀科室要認真執行藥品不良反應報告制度,及時上報臨牀工作中的不良反應病例。醫院要充分發揮藥品不良反應監測中心作用,加大對藥品不良反應...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2009年第7卷第8期藥監局密切關注含西布曲明成分減肥藥安全性
...生產企業完善修改說明書,警示用藥風險。 國家藥品不良反應監測中心也在26日發佈了西布曲明在我國應用的安全性情況。2004年1月1日至2010年1月15日,國家藥品不良反應監測中心病例報告共收到西布曲明相關不良反應報告298...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應迴歸經典中醫繼承方式的悲哀——兼答所有“拜經者”
...中藥不僅可通過口服,還有“肌肉服”、“血管服”(如中藥注射劑);未曾想到後人要玩電腦,會出現網絡綜合徵;未曾想到中醫之後來又冒出個西醫;未曾想到除了跌僕損傷,還有化學傷;未曾想到“左肝右肺”原本是“右...
中醫中藥;中醫臨牀;臨牀討論中藥“方靈藥不靈”原因何在?
...地的藥材已經不再道地”,近來,已有專家發出了這樣的警示。原因很清楚,道地藥材的質量不行了。 中國醫學科學院藥用植物研究所所長陳士林最近指出,現在很多種植的藥材已經發生了根本性的變化,這些藥材有十幾倍...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報乙肝藥物替比夫定或引起橫紋肌溶解症
...替比夫定(商品名:素比伏)和拉米夫定,可能引起罕見的不良反應—橫紋肌溶解症,而這種疾病,嚴重的話會導致急性腎衰竭或多種臟器功能衰竭,進而危及患者的生命。相比拉米夫定,替比夫定的橫紋肌溶解症發生率相對高一...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應內科住院患者跌倒/墜牀評估、監控表的臨牀應用
...原因,腿虛弱者跌倒的危險性可增加5倍[7]。 1.1.5藥物不良反應大量的抗癲癇藥易發生共濟失調,其他藥物都可不同程度降低老年人的機敏性。有研究發現,健康老年人服用鎮定藥(咪達唑侖)105min後纔可重新獲得姿態的穩定性[...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2012年第9卷第4期