藥品生物測定的發展趨勢
...都會對結果產生影響[2]。所以,以生測主檢的品種在中國藥典中逐版減少。1.2藥品生物測定的業務範圍中國藥典是法定的藥品標準,它將藥品質量控制項目歸爲四類:性狀、鑑別、檢查和含量。生測的業務主要涉及到中西藥...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2006年第4卷第15期硝酸異山梨酯注射液
...保留時間一致。(2)本品顯鈉鹽與氯化物的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。 檢查:pH值應爲4.5~6.5(中國藥典1995年版二部附錄VIH)。氯化物精密量取本品10ml,加水40ml,加糊清溶液(1~50)5滴與熒光黃指示液5~...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分馬來酸曲美布汀及片有關物質測定方法研究
...,在日本藥局方外醫藥品成分規格(1993年版)、馬丁代爾大藥典(1986年和1992年的29~31版)中均有收載。關於有關物質的測定,日本藥局方外醫藥品成分規格(1993年版)質量標準[1]中用HPLC法,以十八烷基鍵合硅膠爲填充劑,以高氯...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文中藥重金屬安全問題亟待解決30餘位政協委員建議對硃砂、雄黃進行再評價
...砂、雄黃的不良反應問題逐漸引起關注。全國政協委員、中國中醫科學院研究員周超凡就硃砂、雄黃的藥用價值和監管問題寫了提案,並得到30多位政協委員的認同。 劑量超標問題嚴重 周超凡介紹說,長期大量使用硃砂...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥材生產技術及質量管理;中藥材GAP要聞馬來酸曲美布汀及片有關物質測定方法研究
...,在日本藥局方外醫藥品成分規格(1993年版)、馬丁代爾大藥典(1986年和1992年的29~31版)中均有收載。關於有關物質的測定,日本藥局方外醫藥品成分規格(1993年版)質量標準[1]中用HPLC法,以十八烷基鍵合硅膠爲填充劑,以高氯...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜分析實例《中國藥典》2010版第三增補本將頒佈
由國家藥典委員會編制的《中國藥典》2010版第三增補本已完成編纂和審覈工作,將於近日頒佈,並由中國醫藥科技出版社出版發行。國家藥典委副祕書長蘭奮介紹,《中國藥典》2010版在保持前瞻性、科學性和規範性的基礎上,...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂鮭降鈣素
...的溶液,作爲供試品溶液與對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈廣東省藥品檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂珠海經濟特區恆通生物工程製藥公司上海第一生...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分格列吡嗪膠羹
...亮黃色。(2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在226與274nm的波長處有最大吸收。 檢查:有關物質取內容物適量(約相當於格列吡嗪0.1g,精密稱定)加丙酮100ml,置溫水浴中振搖...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第七部分克拉黴素
...密稱定,加氯仿製成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄VIE),比旋度爲-89°至-97°。中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈遼寧省藥品檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂朝陽製藥廠提...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第二部分複合氨基酸注射液(18)
...兩液層,接界面顯紅色(3)本品顯氯化物的鑑別反應(中國藥典1990年版二部附錄39頁)。 檢查:pH值應爲5.5-7.0(中國藥典1990年版二部附錄44頁)。顏色取本品,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁),在430nm波長處...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第二部分