SFDA印發中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...及配比)及臨牀使用方法的確定,需要有相關的藥效學及毒理學、藥代動力學等研究結果的支持。同時,根據臨牀用藥安全、有效、方便的原則,注射給藥途徑應該是解決口服等其他非注射給藥途徑不能有效發揮作用時的劑型選...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑中藥飲片質量規範研究概論
...或所謂地道等約定俗成,依據以功能相關的藥效等生物學評價指標及生物活性成分或指標成分等化學評價指標展開的研究結果,確定中藥材的產地。並對產地的自然環境(行政區劃、經緯度、所處或附近的山脈、湖泊、河流、地...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥劉建勳:如何破解百姓看病難題
...着不可替代的作用。在我國中藥新藥研究的程序中,藥效毒理學研究已作爲法定的必備研究項目。中藥現代化的基本任務之一就是要研製出能與國際醫藥市場接軌的具有我國自主知識產權的中藥產品,它的定位必然是“安全、高...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥中藥新制劑開發與應用(第三版)
...臨牀受試對象選擇,臨牀研究方法選擇,臨牀療效判斷與評價,臨牀研究設計方案,實例),申報臨牀,臨牀試驗,申請新藥證書、藥品試行標準轉正、新藥的補充申請以及GMP。總之,此次修訂後的新版本更適合於廣大從事中藥...
醫源資料庫;醫源書店;中醫異種移植來了
...術在大動物試驗和臨牀試驗上的表現令人欣喜,但當人們評價這些治療的安全性和有效性時,答案依舊是模糊的。而且,除“超急性排斥反應”等免疫排斥問題之外,異種器官移植還面臨着跨物種感染的風險。 據統計,人類...
行業資訊;臨牀快報;器官移植南方週末:尋找61位“挺轉”院士
...法和應用環境進行嚴格控制。目前,經過轉基因生物安全評價、獲得主管部門批准的轉基因生物可以放心使用或食用。但即便源自院士羣體的權威解釋也未能徹底消除人們的緊張,甚至會激起“羣起而攻之。到了2013年,聯名...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞癌症疫苗成功太難抗癌新藥研發生態殘酷
...病人卻將其中的一個重要原因歸咎於FDA。他們抱怨說,在評價新一代抗癌藥物上,FDA仍然在使用陳舊和過於嚴格的方法,而不是想盡一切可能的辦法讓病人用到療效更好的藥物。 自2005年以來,FDA批准了18個抗癌新藥,其中許...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關多靶點抗腫瘤酪氨酸激酶抑制劑
...→凡德他尼爲7.4個月。 0007號研究正在進行中,目的是評價凡德他尼聯合紫杉醇(200mg/m2)+卡鉑(AUC=6)一線治療ⅢB-IV期NSCLC的療效。初步試驗結果顯示,凡德他尼可同時聯合傳統的化療藥物治療NSCLC,沒有明顯增加3~4度的不良反應。 ...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關電子陰道鏡在診斷子宮頸病變的臨牀應用價值
【摘要】目的評價電子陰道鏡在宮頸病變診斷中的應用價值及臨牀意義。方法選擇2009年6月—2011年6月上海市浦東新區周浦醫院婦產科收治的細胞學檢查異常,臨牀可疑,肉眼觀察可疑或病史可疑的患者320例,根據陰道鏡圖像定...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2012年第10卷第11期幹細胞治療缺血性心臟病:安全有效?
...策略,可促進新近梗死心肌的功能再生。MAGICCell-3-DES試驗評價了粒細胞集落刺激因子(G-CSF)動員的幹細胞療法的安全性和冠脈內注射動員的外周血幹細胞對AMI和陳舊性心梗(OMI)的效果。該研究的出發點在於,先前的MAGIC試驗顯示,G-CSF...
行業資訊;臨牀快報;克隆與幹細胞研究