氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...時間、產品允許留置人體的時間等。5.臨牀對照一般採取隨機同期對照的方式,即受試者隨機分配至試驗組和對照組,同期進行臨牀試驗,最後將結果進行比較。應明確對照產品註冊證號、生產廠家等信息。6.應明確進行臨牀研...
法規文件WS/T 804—2022 臨牀化學檢驗基本技術標準
...。7.3.2尿液標本採集與處理:7.3.2.1標本採集:尿液標本有隨機尿、晨尿和計時尿,隨機尿採集時無需特殊準備,晨尿爲患者清晨起牀未進食和運動之前排出的中段尿,計時尿有3h、12h、24h等,臨牀化學定量檢測多采集24h尿。尿液...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查鮭魚降鈣素注射液
...期相近的成年大鼠,體重爲100~300g,禁食17小時,按體重隨機分成4組,每組不小於10只,逐只編號,各組大鼠分別自腹部皮下注入一種濃度的標準品或供試品稀釋液,每鼠按100g體重注入0.2ml。注射後1小時,按給藥順序分別自眼...
The Lancet
...(參閱下一章節)6待刊文章——附每篇文章及其錄用函7隨機對照試驗的方案以及CONSORT(臨牀試驗報告統一標準)聲明細節(參閱“文章”一節)8如果稿件曾投他刊,本刊鼓勵作者公開來自於其他期刊和審稿人的來信,本刊會...
期刊柳葉刀
...(參閱下一章節)6待刊文章——附每篇文章及其錄用函7隨機對照試驗的方案以及CONSORT(臨牀試驗報告統一標準)聲明細節(參閱“文章”一節)8如果稿件曾投他刊,本刊鼓勵作者公開來自於其他期刊和審稿人的來信,本刊會...
期刊抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則
...別。應分配不同的編號給每個入組研究的患者,並應記錄隨機化的日期。(二)病史:對於每個新的研究人羣,應在指定數量的患者中收集可能會影響主要器官功能的疾病(如腎衰、肝功能不全、心臟疾病)的基線信息。這些數...
法規文件阿波莫斯
...初步作用於急、慢性肝性腦病,療效滿意,但尚需嚴格的隨機、雙盲、多中心對照的研究報告。該藥具有迅速降低轉氨酶、迅速降低體內異常增高的血氨濃度、迅速恢復肝功能作用,對急、慢性肝炎、脂肪肝及肝性腦病療效顯著...
WS/T 313—2019 醫務人員手衛生規範
...監測,並進行相應病原微生物的檢測,採樣時機爲工作中隨機採樣,採樣方法遵循GB15982的要求進行。8.2監測方法:8.2.1手衛生依從性的監測方法參見附錄D。8.2.2手衛生消毒效果的監測,採用以下方法:a)傾注培養法:採樣和培養...
詞條;醫療機構管理;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準天然藥物新藥研究技術要求
...和能力。2.天然藥物臨牀試驗應當科學合理設計,應遵循隨機、盲法和對照的設計原則。在符合倫理原則的前提下,應採用安慰劑對照;當安慰劑對照設計不符合倫理原則時,可以採用有確切治療效果的陽性藥對照。對於安慰劑...
法規文件基因剔除
...接在待剔除基因旁邊的選擇基因丟掉。非同源重組也就是隨機整合,則會把整個外源DNA片段包括已失去功能的待剔除基因序列和兩個選擇基因,全部插入ES細胞的基因組。此時,在體外培養ES細胞時,在培養液里加入針對兩個選...