黃芳華:中藥新藥申報資料中劑量問題探討
...理毒理研究的關鍵。劑量設計是否科學、合理、準確,是試驗成功的前提。筆者從幾年的審評工作中,發現劑量問題(如劑量的表示方法、換算和劑量設計等)是中藥新藥藥理毒理申報資料中的常見問題,並就此進行討論。1劑量的...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥酚妥拉明聯合銀杏達莫治療46例重度肺心病心衰觀察
【關鍵詞】肺心病心力衰竭酚妥拉明銀杏達莫療效評價肺源性心臟病心功能不全是常見病,我院用酚妥拉明聯合銀杏達莫治療肺心病心衰46例,收到較好療效,現報告如下。1資料與方法1.1一般資料本組46例中,男26例,女20例,年...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2008年第6卷第7期酚妥拉明、多巴胺治療慢性阻塞性肺疾病心肺功能不全療效觀察
【摘要】目的探討酚妥拉明、多巴胺治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)並心肺功能不全的療效。方法40例COPD並心肺功能不全患者被隨機分爲治療組20例,對照組20例,兩組性別、年齡、臨牀表現和實驗室資料差異無顯著性。兩組在基...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中西醫雜誌;2006年第4卷第6期小劑量多巴胺與酚妥拉明聯合治療高原心臟病心力衰竭52例
...尚無特效療法。我院於2000~2005年底採用小劑量多巴胺與酚妥拉明聯合治療高原心臟病心力衰竭52例,取得滿意療效,現報告如下。 1資料與方法 1.1一般資料本組104例均爲住院病例,其中男90例,女14例,年齡24~73歲,平...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代內科學雜誌;2006年第3卷第8期DES臨牀試驗結果的評價
...防治的關鍵問題,衆多新治療策略、新技術和器械的臨牀試驗對指南更新、臨牀實踐指導具有重大價值。相比經驗醫學,循證醫學更能反映真實的結果,但臨牀實踐比經過嚴密控制和篩選的臨牀試驗更爲複雜。日常醫療活動中我...
合作平臺;醫學論文;外科論文;心臟外科學關於印發《藥物臨牀試驗機構資格認定辦法(試行)》的通知
...《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,加強藥物臨牀試驗的監督管理,確保藥物臨牀試驗在具有藥物臨牀試驗資格的機構中進行,國家食品藥品監督管理局和衛生部共同制定了《藥物臨牀試驗機構資格認定辦法(試行)》(...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規支氣管哮喘的特異性檢查有哪些?
...有以下六種,但應結合病史等進行綜合診斷。 (1)皮膚試驗 皮膚試驗是最常用的特異性檢查,包括斑貼、劃痕、挑刺和皮內注射等。臨牀上以挑刺和皮內試驗最爲常用,如挑刺試驗陰性,可作皮內試驗複查。 ①方法與...
醫源資料庫;醫源圖書館;疾病類;支氣管炎與哮喘防治236問簡明心臟負荷試驗圖解/簡明醫學圖解叢書(第三輯)
...概論外,餘下的9章爲各種檢測方法,涵蓋簡易運動負荷試驗、二級梯運動負荷試驗、活動平板運動負荷試驗、踏車運動負荷試驗、藥物負荷試驗、非運動和非藥物負荷試驗、心臟起搏負荷試驗、負荷超聲心動圖、放射性核素心...
醫源資料庫;醫源書店;醫學圖譜新藥臨牀試驗中數據管理的電子化系統應用及探討
【摘要】新藥的臨牀試驗是新藥開發的重要環節,是評價藥物安全性和有效性的重要手段,包含了大量數據的記錄、存儲、整理、傳送、統計等工作。近年來,電子化系統在臨牀試驗領域的應用大大提高了臨牀試驗數據的質量,...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第21期遠去的臨牀試驗“天堂”
印度頒佈新條例保護參與者免遭傷害在印度,臨牀試驗數量快速增長的狀況開始出現逆轉。日前頒佈的印度新條例稱,將採取措施保護臨牀試驗的參與者,免遭虐待和不道德的實踐。該條例還對新試驗加以控制,其中包括由美國...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞