醫療器械新產品審批規定(試行)
...liáoqìxièxīnchǎnpǐnshěnpīguīdìng(shìxíng)《醫療器械新產品審批規定(試行)》於2000年2月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年4月20日起施行。2010年12月28日中華人民共和國衛生部令第78號宣佈《醫療器械新產品...
法規文件外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...zhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月24日發佈。外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範外科紗布敷...
法規文件湖南省藥品和醫療器械流通監督管理條例
...位以及從事藥品物流業務的企業運輸、儲存藥品應當按照產品說明書的要求進行,具備相應的陰涼、冷藏、避光、通風、防凍、防潮、防蟲、防塵、防鼠設施等條件及溫度、溼度控制設備,並建立藥品監測、養護記錄。第十一條...
管理條例;法規文件中華人民共和國國境衛生檢疫法
...導有關人員對齧齒動物、病媒昆蟲的根除;(二)檢查和檢驗食品、飲用水及其儲存、供應、運輸設施;(三)監督從事食品、飲用水供應的從業人員的健康狀況,檢查其健康證明書;(四)監督和檢查垃圾、廢物、污水、糞便...
法規文件藥品經營許可證管理辦法
...助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物製品另有規定的,從其規定。第五條開辦藥品零售企業,應符合當地...
法規文件磁療產品註冊技術審查指導原則
拼音:cíliáochǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《磁療產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。磁療產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範磁療產品的...
法規文件化妝品衛生監督條例實施細則
...用安全監督第十一條特殊用途化妝品投放市場前必須進行產品衛生安全性評價。產品衛生安全性評價單位由國務院衛生行政部門實施認證。第十二條特殊用途化妝品的人體試用或斑貼試驗,應當在產品通過初審後,在國務院衛生...
法規文件生豬屠宰管理條例
...例第一章總則:第一條爲了加強生豬屠宰管理,保證生豬產品質量安全,保障人民身體健康,制定本條例。第二條國家實行生豬定點屠宰、集中檢疫制度。未經定點,任何單位和個人不得從事生豬屠宰活動。但是,農村地區個人...
法規文件醫療衛生機構醫學裝備管理辦法
...菌器械採購記錄管理。採購記錄內容應當包括企業名稱、產品名稱、原產地、規格型號、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期、採購日期等,確保能夠追溯至每批產品的進貨來源。第四章使用管理:第三十條醫療衛生機...
法規文件;管理辦法上海市一次性使用無菌醫療器械監督管理若干規定
...醫療器械(以下簡稱無菌器械),是指按照無菌器械進行產品註冊,並在產品包裝上標示“無菌”、“一次性使用”或者有不得重複使用等類似表述的醫療器械。第三條本規定適用於本市的無菌器械生產、經營、使用、銷燬及其...