關於維生素C注射液等238個品種換髮藥品批准文號的通知
...準文號換髮通知下達後6個月內,完成新舊包裝、標籤和說明書的更換工作。在批准文號換髮6個月後生產的藥品,不得再使用原不符合要求和規定的包裝、標籤和說明書。此前已進入流通領域的藥品,可在其有效期內繼續流通、...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於徵求阿米卡星滴眼液等藥品說明書(草案)意見的函
...續工作要求,已組織對阿米卡星滴眼液等134個藥品完成了說明書樣稿(草案)的起草、修訂和規範工作。爲廣泛聽取意見,現將其內容登錄在國家藥品監督管理局網站(www.sda.gov.cn)和國家藥典委員會網站(www.chp.org.cn)上,請...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規獸藥產品批准文號管理辦法
...;(三)《獸藥GMP證書》複印件一式二份;(四)標籤和說明書樣本一式二份;(五)所提交樣品的自檢報告一式二份。 省級人民政府獸醫行政管理部門應當自受理之日起5個工作日內將樣品送獸藥檢驗機構進行檢驗,並自...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規芬必得、扶他林可能有潛在心血管風險?
美國食品藥品監督管理局要求非甾體消炎藥生產廠家在其說明書中加入黑框警示——— 4月7日,<美國食品藥品監督管理局(FDA)發佈所有消炎止痛藥的最新用藥指導,就如何使用消炎止痛藥發表了聲明。聲明中指出,綜合現有...
藥品天地;專業藥學;藥學研究美國藥品局稱芬必得等止痛藥存在心血管風險
美國食品藥品監督管理局要求非甾體消炎藥生產廠家在其說明書中加入黑框警示—— 4月7日,<美國食品藥品監督管理局(FDA)發佈所有消炎止痛藥的最新用藥指導,就如何使用消炎止痛藥發表了聲明。聲明中指出,綜合現有...
藥品天地;專業藥學;藥學研究關於調整乙酰半胱氨酸顆粒劑等非處方藥說明書的通知
...行),國家食品藥品監督管理局組織專家對部分非處方藥說明書進行了論證。經研究,決定對乙酰半胱氨酸顆粒劑等24個藥品說明書內容進行調整(見附件)。 請各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規鍼灸穴位掛圖(第三版)(每套三張附說明書1冊)
作者:靳士英,胡璉,金完成編,張彤雲繪出版社:人民衛生出版社ISBN:7117009284印次:26紙張:膠版紙出版日期:2004-12-1字數:70000版次:3a內容提要:本圖是普及性鍼灸掛圖,供廣大醫務人員防治疾病、開展鍼灸療法和教學參...
醫源資料庫;醫源書店;中醫足部反射區推拿掛圖附說明書
作者:韓永和等編著出版社:人民衛生出版社ISBN:7117045361印次:6紙張:膠版紙出版日期:2002-1-1字數:100000版次:1a內容提要:足部推拿療法,是以現代生物全息學說和傳統的經絡學說爲理論依據的一種特殊推拿療法。其特點...
醫源資料庫;醫源書店;中醫關於規範一次性使用光纖針產品使用的緊急通知
... 二、應立即通告轄區內該類產品生產企業,重新對產品說明書進行修改補充。補充後的說明書應包括以下內容: (一)客觀如實說明該產品的使用方法; (二)嚴格禁止在激光照射時加入任何藥物; (三)明確該...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規抗感染藥居不良反應藥品首位假劣藥被集中銷燬
...酚烷胺顆粒“對兒童肝腎有毒性”,仁和藥業修改該產品說明書,註明“新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”。但該公司表示,按照國家食藥監局的通知,1歲以下嬰幼兒禁用小兒氨酚烷胺顆粒並非“肝腎毒性”,而是因爲“缺乏新...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應