FDA委員會建議批准GSKCOPD新複方藥Anoro
9月10日,葛蘭素史克(GSK)和Theravance製藥聯合宣佈,FDA肺過敏藥物顧問委員會(PADAC)以11:2的投票結果,建議批准新複方藥AnoroELLIPTA,作爲每日一次的吸入性療法,用於慢性阻塞性肺病(COPD)患者的長期維持治療,包括慢性支...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞FDA授予GSKdabrafenib/trametinib組合療法優先審查資格
葛蘭素史克(GSK)9月16日宣佈,FDA已授予Tafinlar(dabrafenib)/Mekinist(trametinib)組合療法補充新藥申請(sNDAs)優先審查資格,該組合療法用於攜帶BRAFV600E或V600K突變的不可切除性或轉移性黑色素瘤成人患者的治療。FDA已指定Mekinis...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞或大幅增加骨折風險GSK文迪雅再添罪狀
一直受安全質疑的葛蘭素史克公司暢銷藥文迪雅再添“罪狀”。昨日,瑞士研究人員公佈的最新研究報告宣佈,英國製藥巨頭葛蘭素史克生產的文迪雅等糖尿病藥物,可能會使用藥者發生骨折的風險增加一倍以上。瑞士巴塞爾大...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應GSK埃博拉疫苗2期試驗可能推遲到明年2月份啓動
葛蘭素史克的埃博拉試驗疫苗可能於明年2月份才能進入2期試驗,遲於先前的預測。世界衛生組織近日召開了一次由倫理委員會及相關國家參加的會議,稱他們在爲期兩天的會議中充分討論了提議試驗的各個方面。“審評國家要...
藥品天地;專業藥學;藥學研究世衛組織計劃明年生產百萬劑埃博拉疫苗
...了早期試驗。一種是由美國國立過敏症和傳染病研究所與葛蘭素史克聯合開發的包含表層埃博拉蛋白質的黑猩猩腺病毒疫苗。它目前正在美國、英國和馬裏進行測試。另一種是加拿大衛生局和NewLink基因公司共同研製的重組體水...
行業資訊;臨牀快報;流行病與傳染病糖尿病藥文迪雅在歐洲遭禁中國是否撤市無定論
...在歐洲全面遭禁,原因是有引發心血管疾病的風險。 葛蘭素史克中國公司發言人陸琪昨日告訴記者,將停止在全球所有國家包括中國在內對“文迪雅”的市場推廣和宣傳。但在中國是否撤市目前尚無定論。 歐洲藥品管理...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應抗抑鬱藥帕羅西汀可能致新生兒缺陷
...物管理局和帕羅西汀的生產廠商、英國醫藥品巨頭葛蘭素史克公司表示,一項回顧性研究發現,與服用其它抗抑鬱藥物的女性相比,妊娠頭3個月服用過帕羅西汀的婦女,生產的有出生缺陷的嬰兒數有所增加。對此,葛蘭素史克...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應治療豬流感尚無特效藥兩種藥物可有效抑制病毒
...別是:瑞士羅氏製藥公司生產的“達菲”膠囊,以及英國葛蘭素-史克公司生產的噴霧式藥劑“樂感清”。美國疾控中心迄今開展的實驗室測試結果顯示,這兩款抗流感藥物能有效抑制豬流感病毒。 美疾控中心建議,出現染...
行業資訊;新聞專題;甲型H1N1流感;科研進展新一代全面控制2型糖尿病的藥物降價
...價格調整的藥物不同的是,此次降價是由文迪雅生產廠家,葛蘭素史克(中國)投資有限公司主動向天津市物價局提出的。“文迪雅是名副其實的中國一類新藥。首先它是在中國生產的,在中國進行了I-IV期的臨牀研究,其中包括大規模...
藥品天地;專業藥學;藥學研究2014年收入最高的15家制藥公司之四:輝瑞
...中的公司——賽諾菲公司(Sanofi)、默克公司(Merck)、葛蘭素史克公司(GlaxoSmithKline)、阿斯利康公司(AstraZeneca)和拜耳醫藥保健公司(BayerHealthCare)。儘管這些公司在2014年的排名位置上稍微有所不同,但是都在前十名之內...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞