關於人用濃縮狂犬病疫苗銷售使用截止期限的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局: 由於人用濃縮狂犬病疫苗預防接種免疫效果難以保證,且副反應大,疫苗穩定性也較差,已被在安全性、穩定性和免疫接種效果等方面均較好的“人用狂犬病純化疫苗”所取代,未收...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規銷售處方藥,藥師咋能失職?
...包,一天3次;另一種每次1包,一天3次,還將用法寫在了藥品的外包裝上。不料,李某的孫子服藥一小時後,出現抽風、休克症狀。李某向消協進行了投訴,經消協調查,醫生開的“一次1包”指的是小包裝,而該店員賣給李某...
藥品天地;藥師專刊羅氏隱瞞上萬死亡病例涉嫌藥物爲中國銷量冠軍
7月7日,英國《每日郵報》撰文稱,英國藥品和健康產品管理局(MHRA)正在緊急調查羅氏製藥涉嫌隱瞞嚴重不良反應一事,所涉及的死亡病例高達15161人。 根據歐洲藥品委員會(EMA)在6月21日的表態,英國監管機構發現羅氏...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應關於未通過藥品GMP、GSP認證企業所存特殊藥品管理事宜的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 目前各級食品藥品監督管理部門正在按照計劃和規定的時限開展藥品生產企業的藥品GMP認證和藥品經營企業的藥品GSP認證工作。爲妥善處理未通過藥品GMP、GSP...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規上海華聯製藥廠注射用甲氨蝶呤被暫停使用銷售
...限公司華聯製藥廠注射用甲氨蝶呤6日起被中國國家食品藥品監管局暫停銷售和使用。 國家食品藥品監管局6日接到藥物不良反應中心報告稱,廣西壯族自治區和上海市有3家醫院的部分白血病患兒,在治療過程中出現下肢疼痛...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應羅氏迴應稱涉事藥物在華確有銷售適用症狀不同
...緊急調查,原因是隱瞞致死或副作用報告,其中部分涉事藥品在中國地區有售。羅氏中國公關部人士對此迴應稱,三款藥物在中國地區確實有售,但每款藥物在不同地區適用的症狀不同。他表示,公司正在與總部進行積極溝通,...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應數據爲證!生物製劑步入黃金期
...市場發展迅速,呈現出高速增長的態勢;另一方面,生物藥品治療費用普遍較高,業內希望能有一些價格更爲低廉的仿製產品替代原研藥。隨着今年3月CFDA發佈《生物類似藥研發與評價技術指導原則(試行)》,以及相關政策的...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞恪盡職守不辱使命全面提升監管水平——各省(市)召開食品藥品監管工作會議,省(市)領導出席並提出明確要求
...最早批准上市的生物技術藥物。截至2006年4月,國家食品藥品監督管理局(SFDA)共批准了35種重組蛋白、治療性抗體或基因治療產品上市。 ▲生物製藥所佔比重不高 然而,目前我國生物製藥產業在整個製藥產業中所佔的...
醫學教育;科教新聞關於做好2001年藥品分類管理工作的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局: 自1999年12月召開“處方藥與非處方藥分類管理工作會議”以來,各級藥品監督管理局認真貫徹落實會議精神,並按照實施藥品分類管理工作的總體部署和工作要求,較好地完成了2000...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥監局通告降脂藥辛伐他汀存安全隱患
近日,國家食藥監局公佈的最新一期《藥品不良反應通報》稱,辛伐他汀與胺碘酮聯合使用或高劑量使用會增加橫紋肌溶解發生的風險。在國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫收集到的1868例次不良反應中,也曾經出現過...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應