《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》(國務院令第503號)
...第二條 本規定所稱產品除食品外,還包括食用農產品、藥品等與人體健康和生命安全有關的產品。 對產品安全監督管理,法律有規定的,適用法律規定;法律沒有規定或者規定不明確的,適用本規定。 第三條 生產經...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件三:生物製品註冊分類及申報資料要求
...途徑的生物製品(不包括上述12項)。 15、已有國家藥品標準的生物製品。 二、申報資料項目 (一)綜述資料 1、藥品名稱。 2、證明性文件。 3、立題目的與依據。 4、研究結果總結及評價。 5、藥...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發《藥品經營質量管理規範實施細則》的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局: 爲貫徹執行《藥品經營質量管理規範》(國家藥品監督管理局令第20號,以下簡稱《規範》),根據《規範》第八十六條的規定,我局制定了《藥品經營質量管理規範實施細則》(以下簡...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於做好2001年藥品流通領域推行藥品分類管理工作的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:自1999年下半年以來,國家藥品監督管理局組織實施的藥品分類管理流通試點和各地的推行。工作取得了初步成果,但目前,該項工作在各地發展很不平衡,由於一些地區藥品監督管理部...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於不得以任何名義限制或排斥外埠生產的藥品進入本地區銷售的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,藥品檢驗所: 近年來,一些地區藥品監督管理部門和機構對外埠生產的藥品在進入本地區銷售前,以“送樣檢驗”、“註冊審批”、“準銷登記”等方法限制外埠藥品進入本地區銷售...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於糾正醫療機構及其藥房對外銷售藥品問題的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門: 最近,我局接到一些地方藥品監督管理部門的來函,反映地方一些醫療機構的藥房和一些醫療機構利用設立分院、門診部或門診分部等名義對外銷售藥...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法(試行)》的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲加強麻醉藥品和精神藥品經營管理,根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,我局制定了《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法(試行)》,現印發給你們。...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規醫藥或借新政分家電商“蛋糕”增大
...表示,目前有關方案正待審批。而來自國內第二家互聯網藥品銷售的第三方試點平臺單位八百方的消息更是直言:“今年5月制定的《互聯網食品藥品經營監督管理辦法(徵求意見稿)》經過長達5個月徵求意見,有望在10月落實,該...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞中藥庫房的管理探討
...據庫技術及電子表格軟件,統計、分析2002~2005年我院中藥品銷售和庫存數,並以庫存週轉率來衡量庫存管理的效率。結果4年中我院中藥庫存週轉率在不斷提高。結論應結合醫院實際提高庫存週轉率,來達到更好管理庫房。【關...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中醫學雜誌;2006年第2卷第5期《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件二:化學藥品註冊分類及申報資料要求
一、註冊分類 1、未在國內外上市銷售的藥品: (1)通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其製劑; (2)天然物質中提取或者通過發酵提取的新的有效單體及其製劑; (3)用拆分或者合成等方法制得的已...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規