關於印發化學藥品和生物製品說明書規範細則的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲貫徹落實《藥品說明書和標籤管理規定》(國家食品藥品監督管理局令第24號),規範藥品說明書,國家局組織制定了《化學藥品和治療用生物製品說明書...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥店藥學服務知識問答——自我藥療叢書
...論知識。書中內容也有助於有較高專業知識需求的患者和藥品消費者學習掌握一些基本的醫學、藥學常識和基本概念,因此本書也可供普通讀者參考。目錄:第一章用藥基本知識1什麼叫安全合理用藥?2如何安全合理選用藥品?3...
醫源資料庫;醫源書店;藥學王嶽:收受醫藥回扣行爲將構罪
...刑,並處罰金。” 《修正案》終止醫務人員收受 藥品回扣“罪與非罪”的爭論 2004年,浙江省瑞安市人民醫院幾十名醫生收受藥品和醫療器械回扣總額逾百萬元案件,由於檢察機關無法認定是否構成犯罪,使案件的...
醫學教育;校園動態;北京大學醫學部全球暢銷藥TOP20的中國表現
...高治療費用(創新藥物往往短期無法進入醫保目錄),導致藥品短期內難以被中國市場接受。這類藥物的代表是治療以類風溼性關節炎爲代表抗TNF-α生物製劑,包括英夫利西單抗、依那西普和阿達木單抗,3個藥品商品名分別是類克...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞拜瑞妥不良反應案例增多拜耳迴應安全性無問題
...班”的疑似不良副作用報告數量日益增加。 德國聯邦藥品和醫療器械研究所收集的數據顯示,2013年的頭8個月,總共出現968例與“利伐沙班”有關的疑似不良副作用,包括72例死亡病例。相比之下,2012年全年共有750例副作用...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應貝伐珠風險評價研究引發廣泛關注
近日,美國食品藥品管理局(FDA)以及歐洲藥品管理局(EMA)分別就貝伐珠單抗治療乳腺癌的風險獲益評價發表聲明。FDA的聲明明確建議貝伐珠單抗的說明書中刪除乳腺癌適應證;EMA對貝伐珠單抗分別與紫杉醇、多西他賽聯合化療...
藥品天地;專業藥學;藥學研究21世紀醫院管理的熱點分析與對策
...稱以上醫務人員,認爲當前醫院管理者應重視三大問題即藥品回扣、工程建築回扣和病人送紅包。對此,筆者論述了三大問題產生的主要原因,同時提出較爲具體的對策。 關鍵詞醫院管理熱點分佈對策 21世紀醫院管理中...
資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2005年第3卷第6期從兩條途徑進行合理藥物設計
由於發現藥物新化學實體的難度越來越大,世界各大製藥公司藥物研究機構均加大投資力度,發展並藉助於高新技術尋找新的藥物新化學實體。經過半個世紀的積累,通過利用計算機進行合理藥物設計的新藥研究和開發,展現出...
藥品天地;專業藥學;藥學研究關於對第一批《國家非處方藥目錄》藥品進行審覈登記工作的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門:第一批《國家非處方藥目錄》(國藥管安[1999]198號文附件)已經公佈。爲推進我國藥品分類管理工作,實現非處方藥藥品規範管理,保障人民用藥安全...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件四:藥品補充申請註冊事項及申報資料要求
一、註冊事項 (一)國家食品藥品監督管理局審批的補充申請事項: 1、持有新藥證書的藥品生產企業申請該藥品的批准文號。 2、使用藥品商品名稱。 3、增加中藥的功能主治或者化學藥品、生物製品國內已有批...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規