醫療器械生產企業質量體系考覈辦法
...1、2)應在國家藥品監督管理局備案正本(原件)一份。第六條考覈人員至少應有一人經貫徹GB/T19001和YY/T0287標準的培訓,並取得內審員或外審員的資格;考覈人員至少由二人組成;確定的考覈人員與被考覈的企業應無經濟利益...
法規文件醫療器械監督管理條例
...療器械新技術的推廣和應用,推動醫療器械產業的發展。第六條醫療器械產品應當符合醫療器械強制性國家標準;尚無強制性國家標準的,應當符合醫療器械強制性行業標準。一次性使用的醫療器械目錄由國務院食品藥品監督管...
法規文件白花油
...。規格:每瓶裝(1)3ml(2)5ml(3)10ml貯藏:密封,置涼暗處。福建省藥品檢驗所起草白花油說明書:藥品類型:中藥藥品名稱:白花油藥品漢語拼音:藥品英文名稱:成份:性狀:作用類別:適應症/功能主治:疏風止癢,理氣止痛,...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑2010年艾滋病防治項目管理方案
...美沙酮維持治療門診覆蓋面。按照衛生部、公安部、食品藥品監管局制定的《濫用阿片類物質成癮者社區藥物維持治療工作方案》要求,先在阿片類吸毒人數在千人以上的區縣開展美沙酮社區維持治療工作,再擴展到阿片類吸毒...
法規文件;管理方案甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定
...標準,按照國家公佈的有關生產質量管理規範組織生產。第六條經營植入性醫療器械的企業應當經省藥品監督管理部門審查批准,併發給《醫療器械經營企業許可證》。無《醫療器械經營企業許可證》的,工商行政管理部門不得...
法規文件;醫療器械中藥注射劑安全性再評價工作方案
...作方案》國食藥監辦〔2009〕28號2009年01月13日發佈根據《藥品管理法》第三十三條和《藥品管理法實施條例》第四十一條規定,國家局制定中藥注射劑安全性再評價工作方案。一、工作原則和目標按照“全面評價、分步實施、客觀...
法規文件乳品質量安全監督管理條例
...民政府、有關部門負有領導責任的負責人依法追究責任。第六條生鮮乳和乳製品應當符合乳品質量安全國家標準。乳品質量安全國家標準由國務院衛生主管部門組織制定,並根據風險監測和風險評估的結果及時組織修訂。乳品質...
法規文件食品相關產品新品種行政許可管理規定
...劑擴大使用範圍或使用量的,應當提交第一項、第三項、第六項、第七項及使用範圍、使用量等資料。第六條申請首次進口食品相關產品新品種的,除提交第五條規定的材料外,還應當提交以下材料:(一)出口國(地區)相關...
法規文件寧波市食用農產品質量安全管理辦法
...服務,督促會員依法從事食用農產品的生產、經營活動。第六條政府鼓勵、支持農產品科學技術研究單位和有關中介服務機構開展食用農產品質量安全方面的科學研究和技術推廣應用工作,鼓勵推廣先進的種養、植保、加工、保...
管理辦法;法規文件藥品技術轉讓註冊管理規定
...品技術轉讓。第二節新藥技術轉讓註冊申請的申報和審批第六條新藥技術轉讓註冊申請,適用於境內生產的新藥以及《藥品註冊管理辦法》規定的靶向、緩釋、控釋等特殊劑型藥物,包括下列情形的申請:(一)已獲得《新藥證...
法規文件