藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...,均應具備相應的資質和能力。第十一條Ⅰ期試驗研究室應有相應的人員培訓和考覈管理制度。培訓內容包括臨牀試驗相關的法律法規、規範性文件和相關的技術指導原則,專業知識和技能,管理制度、技術規範、標準操作規程...
骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則
...是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中第二類骨科外固定支架(以下簡稱外固定支架),類代號現爲6810。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:外固定支架產品的命名應採用《醫...
法規文件體外診斷試劑註冊管理辦法
...冊與備案管理,保證體外診斷試劑的安全、有效,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內銷售、使用的體外診斷試劑,應當按照本辦法的規定申請註冊或者辦理備案。第三條本辦法所稱體外...
部門規章;醫療器械2013年基層醫療機構集中整頓工作實施方案
...yīliáojīgòujízhōngzhěngdùngōngzuòshíshīfāngàn《2013年基層醫療機構集中整頓工作實施方案》由國家衛生和計劃生育委員會辦公廳、國家中醫藥管理局辦公室於2013年3月18日衛辦醫管函〔2013〕231號發佈。2013年基層醫療機構集中整頓...
法規文件院前醫療急救管理辦法
拼音:yuànqiányīliáojíjiùguǎnlǐbànfǎ《院前醫療急救管理辦法》由國家衛生和計劃生育委員會於2013年11月29日國家衛生和計劃生育委員會令第3號發佈,自2014年2月1日起實施。院前醫療急救管理辦法第一章總則:第一條爲加強院...
法規文件醫療質量控制中心管理規定
...:yīliáozhìliàngkòngzhìzhōngxīnguǎnlǐguīdìng基本信息:《醫療質量控制中心管理規定》由國家衛生健康委辦公廳於2023年2月22日《國家衛生健康委辦公廳關於印發醫療質量控制中心管理規定的通知》(國衛辦醫政發〔2023〕1號)印...
詞條;法規文件;醫療機構管理WS/T 602—2018 高頻電刀安全管理
...醫院、中國醫學裝備協會、中國計量科學研究院、北京市醫療器械檢驗所、總後勤部衛生部藥品儀器檢驗所。本標準起草人:許鋒、田金、徐恆、劉文麗、邵海明、孫京昇、孟建國、賈建革、李明、王冬、李亦林、劉曉華。標準...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療設備國家突發公共衛生事件應急預案
...生事件的應急處理工作。其他突發公共事件中涉及的應急醫療救援工作,另行制定有關預案。1.5工作原則(1)預防爲主,常備不懈。提高全社會對突發公共衛生事件的防範意識,落實各項防範措施,做好人員、技術、物資和設備的...
法規文件鄉鎮衛生院服務能力標準(2022 版)
...局:爲深入開展“優質服務基層行”活動,持續加強基層醫療衛生機構能力建設,適應當前疫情防控新形勢和積極應對人口老齡化戰略及鄉村振興戰略新要求,我們對《鄉鎮衛生院服務能力標準(2018版)》和《社區衛生服務中...
詞條;醫療機構管理;鄉鎮衛生院健康口腔行動方案(2019年—2025年)
...內容,強化家長是孩子口腔健康第一責任人的理念。強化醫療保健人員和兒童養護人嬰幼兒科學餵養知識和技能。發揮婦幼保健機構和口腔專業機構的協同作用,預防和減少乳牙齲病的發生。2.兒童口腔健康管理服務。動態調整...
法規文件;工作方案