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血卟啉注射液
...小鼠10只，依法複試，全部小鼠在48小時內不得有死亡。熱原取本品依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅪD），劑量按家兔體重每1kg注射5ml，應符合規定。過敏試驗取體重250-350g的鍵康豚鼠6只，連續3次，間日腹腔注射本品0.5ml，...
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克林黴素磷酸酯
...小鼠10只，依法複試，全部小鼠在48小時內不得有死亡。熱原取本品依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅪD），劑量按家兔體重每1kg注射5ml，應符合規定。過敏試驗取體重250-350g的健康豚鼠6只，連續3次，間日腹腔注射本品0.5ml，...
藥品天地；專業藥學；藥品質量標準；西藥第五部分 -
有效運用膜除菌過濾技術
...1923年，德國研究人員Seitz開發了用於濾除藥品中的細菌和熱原的EK級濾板（石棉+纖維素），開始了膜分離技術在藥品工業化生產中的運用。目前得到廣泛應用的膜分離技術主要有三種形式：微孔過濾、超濾和反滲透。除菌過濾操...
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人用單克隆抗體質量控制技術指導原則
...子、宿主DNA、用於生產腹水抗體的刺激物、內毒素、其它熱原質、培養液成分或層析柱析出成分等。 3．應驗證所用的純化方法能有效的去除/滅活病毒。 4．連續產生的各批產品必須符合質檢要求，批間具有良好的重複性...
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第二節 輸血的併發症及其防治
...首先表現爲發熱。 引起發熱反應的主要原因有：①致熱原：如蛋白質，細菌的代謝產物或死菌等，污染保存液或輸血用具，輸血後即可引起發熱反應。②免疫反應：病人血內有白細胞凝集素、白細胞抗HLA、粒細胞特異性抗體...
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促肝細胞生長素溶液
...95年版二部附錄ⅪC）；按靜脈注射法給藥，應符合規定。熱原取本品，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅪD），劑量按家兔體重每1kg注射1ml，應符合規定。過敏試驗取本品適量，作爲致敏液與供試品溶液，另取體重250g-350g的...
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手術器械清洗保養方法的效果觀察
...強度，還能延長器械壽命。手術室工作質量與醫院感染、熱原反應的發生、微粒的危害密切相關，直接影響醫療和護理質量，甚至患者的生命。保證無菌物品的質量是手術室工作的核心，更是預防熱原反應、減少微粒的危害、降...
醫源資料庫；在線期刊；中華現代護理學雜誌；2009年第6卷第10期 -
紫外殺菌結合微孔膜過濾在純化水微生物控制中的應用
...用純化水系統。再者，大多數細菌和許多黴菌都能夠產生熱原，其中致熱能力最強的是革蘭陰性桿菌的產物，在水的存貯和配送過程中即使很快被破壞的細菌，也會釋放內毒素［3］，所以在紫外殺菌之後再除菌過濾是非常必要...
醫源資料庫；在線期刊；中華醫學研究雜誌；2007年第7卷第9期 -
動態比濁法定量檢測複方氨基酸注射液(3AA)中的細菌內毒素
...Ｍ爲病人每千克體重每小時最大給藥劑量。本文采用家兔熱原劑量M＝１０ ｍｌ·ｋｇ－１·ｈ－１，則複方氨基酸注射液(3AA)細菌內毒素限值(L)爲0.5 ＥU·ｍｌ－１。１．２．３標準曲線製備及可靠性：取細菌內毒素工作品1支...
醫源資料庫；在線期刊；濱州醫學院學報；2005年第28卷第3期 -
甲磺酸託烷司瓊注射液細菌內毒素檢查法標準研究及方法學討論
...5EU/mg。結論本品可以用細菌內毒素檢查法（凝膠法）代替熱原檢查法控制細菌內毒素的含量，甲磺酸託烷司瓊注射液的細菌內毒素理論限值爲25Eu/mg。 【關鍵詞】甲磺酸託烷司瓊注射液；細菌內毒素；凝膠法；干擾試驗；限...
醫源資料庫；在線期刊；中華醫藥雜誌；2006年第6卷第4期