美國FDA警告:肝損傷患者應謹慎服用厄洛替尼
最近,美國食品藥品監督管理局(FDA)發佈OSI製藥公司和基因泰克公司告醫務人員的信,警告肝損傷患者使用厄洛替尼(erlotinib,商品名:特羅凱/Tarceva)應密切接受肝功能監測,必要時應中斷或停止用藥。 厄洛替尼單藥治...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應注射用奧美拉唑鈉在使用中爲何變色
...定,即奧美拉唑注射液的穩定性隨pH值增高而增加。並且藥品生產廠家對爲什麼要用100ml的稀釋溶媒沒有加以解釋說明,也忽視了大輸液臨牀科室常使用250ml或500ml兩種規格。因此,有的臨牀科室使用了250ml或500ml大輸液作爲稀釋溶...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2006年第6卷第16期全球四大醫藥化工數據庫受跨國藥企青睞
...、國際會議,科學論文和專利文獻等數據庫內容包括每種藥品的屬名、藥廠編號、CAS註冊號、化學名稱、同義詞、治療說明、專利文摘、發展歷史、世界範圍發展的最新階段、商業潛力、公司活動、科研進展和專利信息。IMS藥物...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞《藥品廣告審查發佈標準》(國家工商總局局令第27號)
2007年03月03日發佈 《藥品廣告審查發佈標準》已經中華人民共和國國家工商行政管理總局和國家食品藥品監督管理局決定修改,現予公佈,自2007年5月1日起施行。 中華人民共和國國家工商行政...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於開展生物製品批簽發工作相關事宜的通告
爲貫徹實施《中華人民共和國行政許可法》,國家食品藥品監督管理局於2004年7月13日以局令第11號頒佈了《生物製品批簽發管理辦法》。爲做好生物製品批簽發工作,根據《生物製品批簽發管理辦法》的相關規定,現就開展生物...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規俞觀文:發展民族製藥業對解決“看病貴”大有作爲
...衛生健康”的目標而努力,溫家寶總理多次強調,要推進藥品供應和藥品監督網絡建設,爲人民提供安全、有效、價廉的醫療衛生服務。對此,我國民族醫藥產業是大有作爲的。1民族製藥業是滿足廣大人民羣衆藥品需求的主體...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥我院門診處方質量分析與對策
...論3.1處方類型選擇不正確按《辦法》規定,處方分爲麻醉藥品處方(淡紅色)、二類精神藥品處方(白底紅字),急診處方(淡黃色)、兒科處方(淡綠色)和普通處方(白色),因此醫師在開具處方前應根據藥品分類正確選擇...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2007年第7卷第9期療效不顯著、引起罕見不良反應——Duxil撤出法國市場
...中文商品名:都可喜)。 該公司的這個決定是在法國藥品監管部門——法國衛生安全和健康產品局(簡稱AFSSAPS)針對此類藥建立了一個新的有效性標準並要求進行新的臨牀試驗之後做出的。施維雅公司寧願將該藥撤出市場...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應用貝伐單抗治療晚期非小細胞肺癌
...商品名Avastin;阿瓦斯丁)於2004年2月26日獲得美國食品和藥品管理局(FDA)的批准上市用於一線治療晚期結直腸癌,這是世界上首個批准上市的血管內皮生長因子(VEGF)抑制劑。Bevacizumab是一種重組的人類單克隆IgG1抗體,通過抑制...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於進一步規範藥品名稱管理的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 針對當前社會反響藥品名稱混亂、一藥多名等問題,爲加強藥品監督管理,維護公共健康利益,現就規範藥品名稱有關事宜通知如下: 一、藥品必須使用...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規