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認證註冊的一般程序
認證註冊的一般程序（企業提交申請並簽署認證協議後）I.手冊審覈：認證機構對申請企業的質量手冊是否符合標準要求進行審覈。II.註冊審覈：審覈組進駐企業現場，對質量體系運行情況進行審覈，確定質量體系的實際運行是...
醫源資料庫；食品質量管理體系；食品質量管理基本知識 -
北醫學生社團註冊、招新工作正式啓動
...部學生社團管理工作，2009—2010學年度第二學期學生社團註冊、招新工作於今日正式啓動。註冊時間爲2010年3月3日—3月5日。 請各學生社團抓緊時間進行註冊，註冊地點爲北醫學生公寓六號樓團委社團部辦公室。如有意願成...
醫學教育；校園動態；北京大學醫學部 -
去年藥品註冊申請撤回達1009個
...，自藥物臨牀試驗數據自查覈查工作開展以來，大批藥品註冊申請主動撤回，共涉及2015年7月22日前國家食藥監總局收到的1622個待審藥品註冊申請，其中新藥948個，仿製藥503個，進口藥171個。截至2015年12月31日，申請人主動撤回...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
關於實施《保健食品註冊管理辦法（試行）》有關問題的通知
...品藥品監督管理局（藥品監督管理局）： 《保健食品註冊管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》）經局務會審議通過，並以局令第19號公佈，自2005年7月1日實施，現將《辦法》實施的有關事宜通知如下： 一、關於《辦...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；食品法規 -
英國全面叫停中成藥
...理論加以證明，中醫藥在英國幾乎不可能通過傳統植物藥註冊，得到上市許可，現在，英國全面叫停了中成藥。英國藥物與保健品管理局(MHRA)於2013年11月21月頒佈的傳統草藥製品限售法令已於2014年5月1日起正式實施。目前，英國...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
《藥品註冊管理辦法》（局令第17號）附件一：中藥、天然藥物註冊分類及申報資料要求
...醫藥理論指導下使用的天然藥用物質及其製劑。 一、註冊分類及說明 （一）註冊分類 1、未在國內上市銷售的從植物、動物、礦物等物質中提取的有效成分及其製劑。 2、新發現的藥材及其製劑。 3、新的中藥...
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藥品包裝用材料、容器管理辦法（暫行）（局令第21號）
...須符合本辦法規定。 第三條 國家對藥包材實行產品註冊制度。國家藥品監督管理局和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門按照統一管理、分級負責的原則負責藥包材的註冊管理工作。 第...
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中成藥限令將下，英國中藥前景堪憂
...國市場上的所有草藥製品(包括中成藥)必須通過傳統草藥註冊方案(THR)，擁有THR標誌和認證號的纔可繼續銷售。如今限期將至，尚未有任何一種中成藥註冊THR成功，英國中醫界各方人士與HMRA交涉延緩禁令的要求也依然未果。記者...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
關於對一例假冒醫療器械進口註冊證的通報
...轄市藥品監督管理局： 國家藥品監督管理局醫療器械註冊部門曾於1999年3月29日發放“國藥管械（進）字99第0129號”註冊證。近日，發現市場上有一種假註冊證（假證複印件附後），此證雖然內容與原證相同，但確屬並非由...
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關於禁止以註冊商標企業名稱等形式變相發佈處方藥廣告的通知
...象的廣告宣傳。近一時期一些藥品生產、經營企業以宣傳註冊商標、企業名稱（字號）形式，變相在大衆傳播媒介發佈處方藥廣告的現象嚴重，爲及時制止此種行爲，現將就有關問題通知如下： 一、藥品生產、經營企業在廣...
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