和記黃埔醫藥(上海)有限公司
...Ph.D.,M.B.A.,副總裁,藥學湯凱揚M.D.,M.B.A.,副總裁,臨牀與註冊事務李健鴻M.B.A.,副總裁,企業融資及發展和黃醫藥新藥開發項目和記黃埔醫藥主要研發在自身免疫性疾病和癌症領域的創新藥物。公司擁有豐富的產品線,有數個處於...
企業中華人民共和國藥品管理法實施條例
...憑《藥品生產許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記註冊。第四條藥品生產企業變更《藥品生產許可證》許可事項的,應當在許可事項發生變更30日前,向原發證機關申請《藥品生產許可證》變更登記;未經批准,不得變更...
法規文件WS/T 790.3—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第3部分:節點驗證服務
...務WS/T790.6—2021區域衛生信息平臺交互標準第6部分:居民註冊服務WS/T790.7—2021區域衛生信息平臺交互標準第7部分:醫療衛生機構註冊服務WS/T790.8—2021區域衛生信息平臺交互標準第8部分:醫療衛生人員註冊服務WS/T790.9—2021區域...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理反興奮劑條例
...的規定取得國務院食品藥品監督管理部門發給的進口藥品註冊證書外,還應當取得進口准許證。申請進口蛋白同化製劑、肽類激素,應當說明其用途。國務院食品藥品監督管理部門應當自收到申請之日起15個工作日內作出決定...
法規文件WS/T 790.18—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第18部分:提醒服務
...務WS/T790.6—2021區域衛生信息平臺交互標準第6部分:居民註冊服務WS/T790.7—2021區域衛生信息平臺交互標準第7部分:醫療衛生機構註冊服務WS/T790.8—2021區域衛生信息平臺交互標準第8部分:醫療衛生人員註冊服務WS/T790.9—2021區域...
詞條;醫療機構管理;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...是評價藥品質量的主要內容之一,在藥品的研究、開發和註冊管理中佔有重要地位。爲此起草了中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則。根據研究目的和條件的不同,穩定性研究內容可分爲影響因素試驗、加速試驗和長期試驗...
法規文件陝西省醫療機構藥品和醫療器械管理辦法
...圍內,憑執業醫師、執業助理醫師或者取得鄉村醫生執業註冊證書的鄉村醫生的處方調配藥品。第五條醫療機構可以根據國家有關規定,在依法覈定的診療科目和藥品使用範圍內設置藥房或者藥櫃。醫療機構設置藥房或者藥櫃,...
管理辦法;法規文件養老機構醫務室基本標準(試行)
...構。一、人員:(一)至少有1名取得執業醫師資格,經註冊後在醫療、保健機構中執業滿5年,身體健康的臨牀類別執業醫師或中醫類別執業醫師。執業醫師人數≥2人的,至少應含有1名中醫類別執業醫師。(二)至少有1名註冊...
瀋陽市藥品和醫療器械監督管理辦法
...許可證》複印件,以及加蓋供貨單位原印章的《醫療器械註冊證》複印件。上述原材料或者配件屬於無菌類產品的,證明文件應當保存至產品有效期屆滿後一年;沒有有效期的,應當保存至產品銷售後或者停止銷售後三年;屬於...
法規文件;管理辦法醫療器械不良事件監測工作指南(試行)
...開展。3.醫療器械不良事件的報告:醫療器械生產企業應註冊爲全國醫療器械不良事件監測系統用戶,保證該系統正常運行,並遵循可疑即報的原則,通過該系統上報醫療器械不良事件相關報告。(1)個案報告(可疑醫療器械不...
法規文件;工作指南