關於修訂三磷酸胞苷二鈉製劑說明書的通知
...尚有一些品種正在註冊過程中。國家局發現已上市品種的說明書存在用法用量不統一、適應症表述寬泛等諸多問題。爲了科學規範說明書,正確指導臨牀用藥,國家局組織對三磷酸胞苷二鈉製劑的說明書進行了修訂,現將修訂後...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規專家把脈中藥注射劑的不合理應用
近幾十年來,越來越多的中藥注射劑被應用於臨牀。它們的出現,克服了傳統中藥起效遲、作用慢、生物利用度低等諸多不足,尤其是在急危重症的搶救過程中,發揮着其他中藥劑型難以替代的獨特作用。然而,隨着應用的日益...
中醫中藥;中醫臨牀;臨牀討論關於修訂果糖二磷酸鈉製劑說明書的通知
...理局): 目前國內已有幾十家企業獲得果糖二磷酸鈉注射劑批准文號,但由於批准時間先後的原因,造成實際使用的藥品在適應症和用法用量等方面的差異。爲了科學規範說明書,正確指導臨牀用藥,國家局組織對果糖二磷...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於公佈垂體後葉粉散等26個品種說明書的通知
...後葉粉散等26個品種系地標升國標品種,我局組織起草了說明書,現將說明書樣稿予以公佈。並將有關事宜通知如下: 一、請通知本行政區域內相關藥品生產企業,按照所附說明書樣稿擬訂或者修訂相應品種的說明書。對於...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規警惕葛根素注射劑引起急性血管內溶血
...期《藥品不良反應信息通報》,再次發出警告——葛根素注射劑引起急性血管內溶血的嚴重不良反應問題依然突出,並有導致患者死亡的報告,臨牀醫師在用藥中應密切關注,以保障公衆用藥安全。 葛根素注射劑主要成分爲...
行業資訊;臨牀快報;心腦血管相關強直性脊柱炎的中西醫治療與研究進展
...波來治療AS,辨證爲:風寒溼痹型用生理鹽水250ml,加黃芪注射液30ml,香丹注射液20ml,靜滴,1次/日,半個月爲1個療程;風溼熱痹型用10%葡萄糖液500ml,加脈絡寧注射液20ml,香丹注射液20ml,1次/日,靜滴,半個月爲1個療程,總有效...
合作平臺;在線期刊;中華中西醫雜誌;2004年第5卷第20期;綜述藥品不良反應信息通報(第8期)
...的評價工作。現將已採取的監管措施介紹給大家。葛根素注射劑 葛根素注射液是第三期《通報》涉及的品種,國家食品藥品監督管理局於2004年11月22日發出“關於修訂葛根素注射劑說明書的通知”。通知內容如下:關於修訂...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應化學藥品注射劑基本技術要求(試行)
...8]7號發佈)本技術要求適用於化學藥品中各種註冊分類的注射劑。本技術要求主要針對目前化學藥品注射劑研發、生產和使用中存在的突出問題,在遵循一般評價原則的基礎上,通過分析可能影響注射劑臨牀使用安全性的主要因...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂國家藥監部門:葛根素注射劑存在致命可能
...測中心第10期藥品不良反應信息通報裏明確指出,葛根素注射劑存在可能引起急性血管內溶血、並可能導致死亡的不良反應。 葛根素注射劑是一種中藥注射劑,主要用於治療心腦血管疾病,偶見急性血管內溶血包括寒戰、發...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應穿琥寧和炎琥寧注射劑存在嚴重不良反應
...構醫護人員和藥品生產經營企業,應警惕穿琥寧和炎琥寧注射劑的嚴重不良反應。 藥品不良反應信息通報(第23期)全文如下: 藥品不良反應信息通報制度是我國藥品監督管理部門爲保障公衆用藥安全而採取的一項舉措。...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應