中藥品種保護指導原則
...企業應具備良好的生產條件和質量管理制度,生產設備、檢驗儀器與申報品種的生產和質量檢驗相匹配,並具有良好的信譽。2.8國家中藥品種保護審評委員會在必要時可以組織對申報資料的真實性進行現場覈查,對生產現場進行...
法規文件食品安全風險評估管理規定(試行)
...構負責承擔食品安全風險評估相關科學數據、技術信息、檢驗結果的收集、處理、分析等任務。食品安全風險評估技術機構開展與風險評估相關工作接受國家食品安全風險評估專家委員會的委託和指導。第五條食品安全風險評估...
法規文件;食品安全食品安全抽樣檢驗管理辦法
《食品安全抽樣檢驗管理辦法》由國家食品藥品監督管理總局於2014年12月31日(國家食品藥品監督管理總局令第11號)發佈,自2015年2月1日起施行。食品安全抽樣檢驗管理辦法第一章總則:第一條爲規範食品安全抽樣檢驗工作,...
部門規章產品質量監督抽查管理辦法
...nlǐbànfǎ《產品質量監督抽查管理辦法》由國家質量監督檢驗檢疫總局於2010年12月29日(國家質量監督檢驗檢疫總局令第133號)發佈,自2011年2月1日起施行,2001年12月發佈的《產品質量國家監督抽查管理辦法》同時廢止。產品質...
法規文件;管理辦法3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...;很難控制試驗條件;樣本量不充分,沒能達到所要求的檢驗效能,使已經存在的差別不能顯示出來,出現了非真實性的陰性結果。考慮失訪和脫離病例等其他因素的影響,臨牀實際的病例數應在計算樣本量的基礎上至少增加10%...
法規文件居民健康卡生產單位及產品備案管理辦法
...備註:本表壹式叄份,分別由備案申請單位、受理單位、檢驗機構各留存壹份。注:存儲器對應項(EEPROM、ROM、FLASH)根據實際情況填寫,沒有的請標註無。居民健康卡芯片產品管芯照片芯片名稱和型號:(照片粘貼處)(單位...
食品安全事故流行病學調查工作規範
...病學調查包括人羣流行病學調查、危害因素調查和實驗室檢驗,具體調查技術應當遵循流行病學調查相關技術指南。第二章調查機構管理:第四條調查機構開展事故流行病學調查應當遵循屬地管理、分級負責、依法有序、科學循...
骨科醫院基本標準(試行)
...科、急診科、麻醉科和康復科。(二)醫技科室:至少設檢驗科、病理科、放射科、超聲科、電生理檢查科(室)、藥學部、輸血科、營養科、手術室、消毒供應室。設骨腫瘤科的,必須設放療科。(三)職能科室:至少設醫療...
法規文件人體器官移植技術臨牀應用管理規範(2020 年版)
...當分別具備心內膜心肌活檢、肺組織活檢技術能力等。4.檢驗科。能夠開展免疫抑制劑血藥濃度檢測、血型抗體效價檢測等檢驗項目。其中,開展腎臟、心臟、肺臟、胰腺及小腸移植技術還應當具備HLA抗體、HLA組織配型等檢測能...
醫療技術管理規範;醫療機構管理;器官移植;法規文件食品添加劑衛生管理辦法
...;(四)生產工藝;(五)省級以上衛生行政部門認定的檢驗機構出具的毒理學安全性評價報告、連續三批產品的衛生學檢驗報告;(六)使用微生物生產食品添加劑時,必須提供衛生部認可機構出具的菌種鑑定報告及安全性評...
法規文件