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醫療器械生產質量管理規範（試行）
...醫療器械監督管理條例》和相關法規規定，制定本規範。第二條本規範是醫療器械生產質量管理體系的基本準則，適用於醫療器械的設計開發、生產、銷售和服務的全過程。第三條醫療器械生產企業（以下簡稱生產企業）應當根...
法規文件 -
藥品經營質量管理規範
...《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，制定本規範。第二條本規範是藥品經營管理和質量控制的基本準則，企業應當在藥品採購、儲存、銷售、運輸等環節採取有效的質量控制措施，確保藥品質量。第三條藥品經營企業應當...
部門規章 -
消毒管理辦法
...傳染病防治法》及其實施辦法的有關規定，制定本辦法。第二條本辦法適用於醫療衛生機構、消毒服務機構以及從事消毒產品生產、經營活動的單位和個人。其他需要消毒的場所和物品管理也適用於本辦法。第三條衛生部主管全...
法規文件 -
藥品醫療器械飛行檢查辦法
...醫療器械監督管理條例》等有關法律法規，制定本辦法。第二條本辦法所稱藥品醫療器械飛行檢查，是指食品藥品監督管理部門針對藥品和醫療器械研製、生產、經營、使用等環節開展的不預先告知的監督檢查。第三條國家食品...
部門規章；藥品；醫療器械 -
護士條例
...護理事業發展，保障醫療安全和人體健康，制定本條例。第二條本條例所稱護士，是指經執業註冊取得護士執業證書，依照本條例規定從事護理活動，履行保護生命、減輕痛苦、增進健康職責的衛生技術人員。第三條護士人格尊...
法規文件 -
中華人民共和國國境衛生檢疫法
...內傳出，實施國境衛生檢疫，保護人體健康，制定本法。第二條在中華人民共和國國際通航的港口、機場以及陸地邊境和國界江河的口岸（以下簡稱國境口岸），設立國境衛生檢疫機關，依照本法規定實施傳染病檢疫、監測和衛...
法規文件 -
醫療衛生機構接受社會捐贈資助管理暫行辦法
...》等法律法規，結合醫療衛生工作實際，制定本辦法。第二條本辦法所稱醫療衛生機構，是指依法成立、具有獨立法人資格、從事醫療衛生服務活動、不以營利爲目的的醫療衛生事業單位（含中醫、中西醫結合及民族醫機構，...
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食品添加劑衛生管理辦法
...健康，根據《中華人民共和國食品衛生法》制定本辦法。第二條本辦法適用於食品添加劑的生產經營和使用。第三條食品添加劑必須符合國家衛生標準和衛生要求。第四條衛生部主管全國食品添加劑的衛生監督管理工作。第二章...
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藥品說明書和標籤管理規定
...和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》制定本規定。第二條在中華人民共和國境內上市銷售的藥品，其說明書和標籤應當符合本規定的要求。第三條藥品說明書和標籤由國家食品藥品監督管理局予以覈准。藥品的標籤應當以...
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中藥品種保護條例
...產企業的合法權益，促進中藥事業的發展，制定本條例。第二條本條例適用於中國境內生產製造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其製劑和中藥人工製成品。申請專利的中藥品種，依照專利法的規定辦理，不適用本...
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