《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件一:中藥、天然藥物註冊分類及申報資料要求
本附件中的中藥是指在我國傳統醫藥理論指導下使用的藥用物質及其製劑。 本附件中的天然藥物是指在現代醫藥理論指導下使用的天然藥用物質及其製劑。 一、註冊分類及說明 (一)註冊分類 1、未在國內上市...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規注射用複方葒草(凍乾粉針)指紋圖譜研究
...用複方葒草(凍乾粉針)是在貴州民族用藥的基礎上研製的中藥新藥,已批准進入臨牀研究。本品以葒草爲君藥,採用現代製備工藝研製而成,具有化瘀通絡,活血止痛功能。臨牀用於冠心病心絞痛心血瘀阻證。化學成分主要含黃酮類和...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥指紋圖譜中藥注射液也要辨證使用
導致中藥注射劑不良反應的原因是多方面的,如製劑的質量問題、應用中的不合理配伍、病人的特異體質等等。此外,還有一點不容忽視的是中藥注射劑使用中的廢醫存藥——即沒有辨證應用的問題。 筆者通過多年臨牀觀察...
求醫問藥;專家門診;醫技討論中藥注射劑不良反應的觀察
隨着祖國醫藥在世界的普遍應用,中藥注射劑在臨牀應用的日趨廣泛。由於種種原因,許多中藥製劑出現不良反應。然而,以往中藥被認爲低毒性,往往對其重視不夠。有報道由中藥製劑引起的不良反應僅次於抗菌藥和中樞神經...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2005年第4卷第11期中藥製藥工藝與設備
...版紙出版日期:2005-10-1字數:451000版次:1a內容提要:“中藥製藥工藝及設備”是中藥製藥專業的一門主要專業課程。本書以傳統的中醫藥理論爲基礎,將傳統中藥生產工藝與現代生產技術相結合,介紹了中藥飲片生產工藝、中...
醫源資料庫;醫源書店;中醫關注生產技術保障中藥注射劑安全性
...、新技術的作用關注得較少。日前,在北京藥學會主辦的中藥注射劑學術研討會上,記者就如何應用新技術、新工藝提高產品質量,增強中藥注射劑安全性採訪了有關專業人士。 ■中藥注射劑安全性引人關注 江蘇康緣藥...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑構建中藥注射劑上市後再評價體系的思考
...入國家標準的中藥注射劑有109種,ADR幾乎涉及目前在用的所有品種【6】。其原因:一方面是由於中藥注射劑中成分複雜,特別是複方製劑,常含有幾種或十幾種中藥,因此難以制定一個科學、合理、完善的質量標準來評價藥品質...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中醫學雜誌;2008年第4卷第2期中藥指紋譜的應用及最新進展
...行真僞鑑別和質量評價;而從細節上看,由於不可能獲得所有化學成分的標樣,並且還有很多化合物可能本身就是未知物,還難於給出準確的定量分析,對指紋圖譜中的各個峯,並不要求其化學結構都清楚,也不需要對呈現在色...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2010年第10卷第3期中西藥物配伍禁忌分析
...中西藥物配伍的不合理現象從作用機制上加以分析。結果中藥與抗生素的配伍禁忌;丹蔘及其製劑與西藥的配伍禁忌;臨牀常見中西藥注射劑配伍禁忌;甘草及其製劑與西藥的配伍禁忌;中成藥及草藥與西藥的配伍禁忌。結論中西藥...
合作平臺;在線期刊;中華現代中西醫雜誌;2005年第3卷第7期;藥物與臨牀雙黃連注射液致過敏性休克1例報告
...此考慮休克爲靜滴雙黃連注射液所致。雙黃連注射液系純中藥複方製劑,由金銀花、黃芩、連翹提取而成。具有清熱解毒,宣散風熱的作用,臨牀上多用於病毒及細菌所致的上呼吸道感染。經文獻檢索,因使用雙黃連注射液導致...
醫源資料庫;在線期刊;中華中西醫雜誌;2008年第9卷第12期