超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...則是對超聲多普勒胎兒監護儀的一般要求,申請人/生產企業應依據具體產品的特性對註冊申報材料的內容進行充實細化。本指導原則是對產品的技術審查人員和申請人/生產企業的指導性文件,但不包括註冊審批所涉及的行政事...
法規文件心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...註冊產品標準中經常涉及到的部件標準和方法標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和一些較爲特殊的標準。產品適用及引用標準的審查可以分兩步來進行。首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審查,也就...
法規文件干擾素(IFN)
...人物國家“863”計劃生物領域首席科學家候雲德院士,是我國自主知識產權基因工程藥物α-1b干擾素的發明人。其自動化生產工藝的優勢直接人產品的生產成本上體現出來,產品單位成本約爲8.8元,低於行業平均水平,並且公司...
藥物藥品管理法實施條例
...檢驗條件的檢驗機構承擔藥品檢驗工作。第二章藥品生產企業管理第三條開辦藥品生產企業,應當按照下列規定辦理《藥品生產許可證》:(一)申辦人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出...
法規文件進化論
...,奠定了進化論的科學基礎。生物進化論是研究生命發生發展規律以及如何運用這些規律爲人類造福的科學。是生物科學中的一個帶綜合理論性的基礎分支學科。生物進化論認爲,生物(包括人在內)都不是神創的,而是由一定...
生物學中華人民共和國藥品管理法實施條例
...檢驗條件的檢驗機構承擔藥品檢驗工作。第二章藥品生產企業管理第三條開辦藥品生產企業,應當按照下列規定辦理《藥品生產許可證》:(一)申辦人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出...
法規文件出口蜂蜜檢驗檢疫管理辦法
...章總則:第一條爲加強出口蜂蜜檢驗檢疫管理工作,提高我國出口蜂蜜的質量,適應國際市場的要求,根據《中華人民共和國進出口商品檢驗法》、《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》、《中華人民共和國食品衛生法》等有關法...
法規文件;管理辦法全國衛生應急工作培訓大綱(2011-2015年)
...、特點、原則與內容;衛生應急管理的參與主體及職責;我國衛生應急管理體系的概念、構成、作用和意義。2.突發事件衛生應急管理法制建設的意義、作用與特徵;《中華人民共和國突發事件應對法》、《中華人民共和國傳...
藥品流通監督管理辦法
...單位或者個人,應當遵守本辦法。第三條藥品生產、經營企業、醫療機構應當對其生產、經營、使用的藥品質量負責。藥品生產、經營企業在確保藥品質量安全的前提下,應當適應現代藥品流通發展方向,進行改革和創新。第四...
法規文件全國結核病防治規劃(2011-2015年)
...,有效遏制結核病的流行,保障人民羣衆身體健康,根據我國結核病疫情與防治工作現狀,制定本規劃。一、防治現狀:結核病是嚴重危害人民羣衆健康的呼吸道傳染病,被列爲我國重大傳染病之一。我國政府歷來高度重視結核...