“洋草藥”搶灘中藥原產國搶定標準,搶注專利,搶佔市場
...中表示,紫雛菊只是施保利通片的成分之一,通過專門的工藝和一定的比例同其他成分混合,“施保利通片的活性成分和單一的紫雛菊有顯著區別,兩者的藥效並不相同。”她還指出,“4歲以下兒童”並不是一個絕對的禁忌症...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞藥企用系統方法尋找小分子新適應症
...然FDA可給予藥物新適應症一個市場獨佔期,但是這對醫生處方給患者通用名產品治療新適應症的限制很小。所以,儘管對專利過期產品進行新適應症的開發令患者鼓舞,但製藥廠家出於對臨牀研發經費及投入回報的考慮,一般不...
藥品天地;專業藥學;藥學研究火熱生物類似藥暗藏風險
...半的美國醫生在未來三年內會考慮向病人開出生物類似藥處方。4.生物原研藥廠家會想方設法阻礙生物類似藥進入市場。最近艾伯維(Abbvie)和安進(Amgen)有關Humira(修美樂)和安進的生物類似藥的專利之戰就是一個例子。被仿製的原...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞上半年全球那些製藥巨頭的故事:競爭力譁變
...企業帶來足夠強勢的新產品之時,輝瑞終於盡顯疲態,其處方藥銷售收入於2013年首次被來自瑞士的製藥巨頭諾華迎頭趕上,不得不屈居於製藥行業的次席位置之上。相比較於輝瑞的大規模併購策略,新科狀元諾華走的則是一個...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞常山藥業聯手美資公司開發治療糖尿病新藥
...物學效應,但一般情況下在體內卻迅速的被降解或清除,導致了在體內的持續時間太短而影響療效的藥物,進行技術改造,延長藥物在體內的持續時間,增加藥物的臨牀效果。合資公司註冊資本初定爲人民幣2000萬元,擬由常山...
藥品天地;專業藥學;藥學研究國家藥監局:轉換使用不同環孢素製劑可能帶來風險
...率存在個體差異。此外,環孢素的生物利用度與其製劑的工藝也密切相關。由於環孢素的生物利用度變異性較大,且變化程度與患者以前使用的環孢素製劑的吸收程度密切相關,不同環孢素製劑間相互轉換使用,患者體內的血藥...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應2012年10大處於晚期臨牀階段的癌症藥物
...望的10個項目進行詳細闡述。FierceBiotech歡迎大家對此提出不同的看法。不過,去年FierceBiotech選取的10個晚期臨牀階段藥物中有4個最終獲得了FDA的批准:西雅圖遺傳學(SeattleGenetics)的Adcetris(brentuximabvedotin)、輝瑞(Pfizer)的Xal...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關中藥指紋圖譜質控技術的意義和作用
...效。 從二十世紀五十年代中葉起到現在,中成藥從劑型工藝到生產方式發生了根本的變化。片劑、顆粒劑、口服液等現代劑型已取代“丸、散、膏、丹”佔主體地位。製劑主料也由提取物取代原料粉。已有上百個中成藥工業企...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥指紋圖譜第十五章 醫院藥學監督
...先進技術。要從生產流程中摸清影響質量的因素。當生產工藝路線改變,原標準不能有效地控制該產品質量時,要修訂質量標準。藥品標準制訂或修訂都應有起草說明。 各種藥品標準的收載範圍: 1、中國藥典的收載範...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學關於印發《疫苗臨牀試驗技術指導原則》的通知
...臨牀試驗所用疫苗應有完整的批製造及檢定記錄,並保持工藝穩定一致。 (3)臨牀試驗用疫苗的質量標準應與上市疫苗的一致;臨牀試驗的數據應能反映疫苗質量的穩定和一致性。 4.由於常用的藥品毒性試驗可能不適...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規