《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號)
... 第12號 《醫療器械生產監督管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號)
... 第12號 《醫療器械生產監督管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規醫院醫療廢物現狀調查及控制策略
...物進行分類收集,放置於貼有醫療廢物專用標識[2]的包裝容器內,並對收集的數量詳盡登記,做到每個病區、門診相關場所等醫療廢物產生部門均有登記,最後由院醫療廢物管理部門統一收集彙總於醫療廢物暫存處登記暫存...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2006年第4卷第10期衛生標準操作程序(SSOP)——果蔬汁生產加工企業的SSOP計劃和衛生控制記錄
...完好,設備佈局合理並保持良好。粗加工間、精加工間和包裝間應相互隔離。原料、輔料、半成品、成品在加工、貯存過程中要嚴格分開,防止交叉污染。監測頻率:每班開工前/生產、貯存過程。⑶衛生監督員和工作人員應接...
醫源資料庫;食品質量管理體系;食品質量管理基本知識種好藥好效果好——介紹選購中藥材種子種苗的實戰技巧
...商販摻雜作假,且事後追償也困難。同時查看包裝標識和內外標籤。標籤上應載有:產地、種子經營許可證編號、品種名稱、品種的特徵特性(含載培要點)、種子質量(包括純度、淨度、發芽率和水分含量指標)、檢疫證明編...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥材生產技術及質量管理;藥用植物栽培管理布包裝壓力蒸汽滅菌溼包的形成和控制對策
...前物品的準備不當和裝載不妥。①待消物品的準備要求:器械盒的包裝準備:應選用帶孔的器械盒,盒內應先放置一層吸水性毛巾或紗布,滅菌時形成的潮氣可被吸收。器械應均勻放置在盒內,器械的互相重疊會產生大量冷凝水...
醫源資料庫;在線期刊;齊魯醫學雜誌;2007年第22卷第6期關於下發“藥品說明書規範細則(暫行)”的通知
各省、自治區、直轄市及有關市藥品監督管理局,中國生物製品標準化委員會辦公室:爲進一步貫徹落實國家藥品監督管理局第23號令,清理、整頓藥品包裝、標籤和說明書,我局已於2001年4月10日下發了《關於貫徹實施23號令,...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件三:生物製品註冊分類及申報資料要求
第一部分 治療用生物製品 一、註冊分類 1、未在國內外上市銷售的生物製品。 2、單克隆抗體。 3、基因治療、體細胞治療及其製品。 4、變態反應原製品。 5、由人的、動物的組織或者體液提取的,或者...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規清潔待滅菌包的衛生質量監測與管理
...對全院清潔待滅菌包進行了質量監測。1監測內容及指標器械光亮清潔,完整性好,無鏽斑;器械放置合理,盤碗重疊時用吸水布巾分隔。待滅菌包的體積、重量;包布質地、清潔度、雙層棉布包裝,包布要一用一洗一更換,無...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2006年第3卷第17期臨牀科室如何預防院內感染
...對環境的要求,增強醫務人員對醫院感染的認識,加強對器械的消毒滅菌,嚴格執行消毒隔離措施。結果本院感染控制科的不定期抽查和各科室每個月的感染控制結果都達到國家規定標準。結論醫院感染是評價一個醫院綜合素質...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2012年第9卷第6期