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附1 實驗動物管理條例
...同等級的實驗動物混合裝運。第五章 實驗動物的進口與出口管理 第二十二條從國外進口作爲原種的實驗動物，應附有飼育單位負責人簽發的品系和亞系名稱以及遺傳和微生物狀況等資料。 無上述資料的實驗動物不得進...
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關於未通過藥品GMP、GSP認證企業所存特殊藥品管理事宜的通知
...的藥品生產企業，對停產後庫存作爲生產需用的特殊藥品原料藥應當加強管理，防止流失；此類藥品生產企業在規定時限內通過藥品GMP之日起可以繼續使用所存尚在藥品有效期內的合格特殊藥品原料藥； （三）對未通過藥品...
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中藥國際化認證難藥企走出去動力不足
...退市，同濟堂也未完成FDA認證。而在同一期間，國內不少原料藥甚至生物製藥先後通過了FDA認證，如千紅製藥的肝素鈉原料藥、恆瑞醫藥抗腫瘤藥來曲唑片、浙江震元的抗菌原料藥西索米星等。境外營收佔比僅1.8%值得一提的是...
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2014中國國際生物基技術與合作大會
...料價格普遍高於傳統石油基塑料，中國生物塑料產品主要出口到發達國家。隨着市場的競爭，國家相關政策和資金扶持對於中小企業極爲重要。在2014年2月份吉林省和山東省推出限塑令，對生物塑料企業是利好消息。據上海同傑...
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“玉米”對決“石油”南京企業研製“可降解塑料袋“
...，可我們的產品當時還沒有通過國際相關質量認證，因此出口也頻頻受阻。 在挫折面前，“堅守”成了我和我的團隊最重要的事業保證。靠着這份“堅守”，我們選擇了一條“堤內損失堤外補”的路徑，先後開發出潔廁皁、...
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綠谷集團雙靈固本散GAP靈芝原料基地通過歐盟認證
...芝GAP原料生產基地已順利通過歐盟國際生態農業有機產品認證中心ECOCERT（簡稱ECO）認證。意味着我國中藥企業以品質探路國際化標準又走出可喜的一步，在國際化進程中又邁出了實踐性的一步。ECO是世界最具代表性及權威的認...
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ISO9000基本概念
...,我國的工業企業,由於不瞭解各國認證制度的要求，許多出口商品打不進國際市場，即使進入，其價格也遠遠低於所在國通過認證的產品。一些瞭解認證的企業每年也不得不花費大量外匯去申請國外認證和由國外認證機構出具檢...
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生物發酵產業發展現狀與趨勢
...發酵工業產值比“九五”末增長58.5%，產品產量增長102%，出口創匯增長67.5%。進入“十一五”以來，在國家產業政策的指導下，隨着科技創新和技術進步的推進，科技推廣應用和產業化步伐的加快，發酵產業產品空間進一步拓展...
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市場：中國原料藥出口態勢分析
原料藥是中國的傳統優勢產業，近年來，政府的助力推動、競爭環境的變化和國際醫藥產業分工的調整，推動了中國原料藥產業的轉型升級，中國在醫藥供應體系中扮演着越來越重要的角色，特色原料藥的品種越來越豐富，產業...
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關於全面監督實施藥品GMP認證有關問題的通告
...告如下： 一、2004年6月30日前，我國所有藥品製劑和原料藥的生產必須符合GMP要求。自2004年7月1日起，凡未取得相應劑型或類別《藥品GMP證書》的藥品製劑和原料藥生產企業（或車間），一律停止其生產。2004年6月30日以前生...
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