關於實施《一次性使用無菌醫療器械產品(注、輸器具)生產實施細則》的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局: 根據《醫療器械生產企業監督管理辦法》和《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》的相關規定,我局已以國藥監械[2001]288號文發佈了《一次性使用無菌醫療器械產品(注、輸...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規我校成功承辦全國高等院校應用心理學專業第二輪規劃教材主編會議
...編輯對第二輪本科應用心理學規劃教材的出版提出了具體要求。他重點強調了教材“三基五性”原則:“三基”包括基本知識、基本理論、基本技能;“五性”是指思想性、科學性、先進性、啓發性和適用性。要求教材力爭做到...
醫學教育;校園動態;南京中醫藥大學實施ISO14000認證的一般程序
...入獲證目錄,申請方可以通過各種媒介來宣傳,並可以在產品上加貼註冊標識。 四、監督檢查及複審、換證 在證書有效期限內,認證機構對獲證企業進行監督檢查,以保證該環境管理體系符合ISO14001標準要求,並能夠切...
醫源資料庫;食品質量管理體系;ISO質量體系2000版ISO9000標準釋疑
...的可用資源。□確定了培訓的有效性。□對體系、過程和產品的評價。□對質量管理體系業績的有關信息的收集和分析。ISO9001中爲何加入了對顧客滿意度的監控要求?顧客滿意度是任何企業的推動力。爲了評價產品是否滿足顧...
醫源資料庫;食品質量管理體系;ISO質量體系全球打響原料藥供應鏈保衛戰
...各個部門收取使用費(如處方藥、仿製藥、生物仿製藥和醫療器械),用於資助創新藥品、醫療器械、仿製藥、生物仿製藥和生物製品審評,及國際生產設施的檢查。BPTF特別鼓勵這方面的發展,因爲它一直與國會議員、FDA工作人員...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於印發《醫療器械生產日常監督管理規定》的通知
...市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 根據《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號)等有關規定,國家局制定了《醫療器械生產日常監督管理規定》。現印發你們,請遵照執行。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規ISO9000:2000版標準的最新要求
.../TC176和醫學行業合作制定的ISO/FDIS13485《質量體系-ISO9001在醫療器械中的應用》等國際標準也即將發佈。2、核心標準簡介1)ISO9000:2000本標準規定了質量管理體系的術語和基本原理,取代1994版ISO8402和ISO9000-1兩個標準。本標準提出...
醫源資料庫;食品質量管理體系;ISO質量體系雲南三七GAP研究及示範基地建設
...織宣傳、三七研究所負責技術指導和人員培訓、公司負責產品收購、農戶負責按規範要求組織生產的模式,取得了較好的效果。通過幾年的運行,基地的三七生長良好,各項指標的檢測結果都達到了《三七生產質量管理規範》的...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥材生產技術及質量管理;藥用植物栽培管理藥品監督執法隊伍培訓工作情況介紹
...務司負責省級相關人員的培訓(新藥審評員、GMP認證員、醫療器械監督員等);三是充分發揮培訓中心、協會學會的作用,開展對管理相關人的培訓。第一種類型培訓由人事教育司提出計劃,黨組審批局培訓中心舉辦;第二種類...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規細化醫院網絡分工協作提升醫院總體效率———關於包醫一附院寬帶網絡系統方案的思路
...的技術研發隊伍,技術實力雄厚,是一所具有自主開發IT產品的醫院。在從事醫院管理系統的開發中,取得了輝煌的成績,我院現在正運行着的醫療管理系統就是其中的IT產品。但是,隨着計算機和現代通信技術的發展,寬帶網...
資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2004年第2卷第10期