重組人干擾素α2b滴眼液
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩC)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.0×108IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組鏈激酶
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩI)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於9.00×104IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人白介素-2注射液
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩD)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.0×107IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品凍幹乙型肝炎人免疫球蛋白
...對人安全的滅活劑殘留量限值。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1蛋白質含量:可採用雙縮脲法(2010年版藥典三部附錄ⅥB第三法)測定。3.1.2純度:應不低於蛋白質總量的90.0%(2010年版藥典三部附錄ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化鈉溶液將...
生物製品;治療類生物製品;血液製品;乙型肝炎等電聚焦載體兩性電解質
...需有足夠的緩衝能力,以便能控制pH梯度,而不致被樣品蛋白質或其他兩性物質的緩衝能力改變pH梯度的進程。(ii)在等電點必需的足夠高電導,以便使一定的電流通過,而且要求具備不同pH值的載體有相同的電導係數,使整個...
注射用重組人干擾素α2b(假單胞菌)
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩC)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.0×108IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人白介素-2
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩD)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.0×107IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品乳糖
...再重新加熱至90℃,乳清蛋白即可凝固、靜止,使乳清和蛋白質分離,也可用壓濾機使其分離。4.乳清濃縮:採用單效或多效濃縮罐,對乳清進行濃縮以除去大部分水分。爲防止乳糖焦化,濃縮溫度不超過70℃,終了時,濃縮糖液...
藥用輔料;填充劑;矯味劑;營養學;碳水化合物;糖;二糖重組人粒細胞刺激因子注射液
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩE)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於6.0×107IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人表皮生長因子外用溶液(Ⅰ)
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩH)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於5.0×105IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品