關於徵求對β-內酰胺類藥品生產質量管理意見的函
...民用藥的安全有效,我司組織有關專家論證,並起草了《關於加強β-內酰胺類藥品生產質量管理的通知》(徵求意見稿)(見附件)。現徵求你局意見,請於2006年4月20日前將意見反饋我司。 附件:關於加強β-內酰胺類藥品...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於進口藥品目錄中新增非藥用物品的通告
...物品通關,規範口岸管理,我局於2004年3月16日下發了《關於進口藥品目錄中非藥用物品進口通關有關事宜的通告》(以下簡稱《通告》)(國食藥監注〔2004〕62號),公佈了一批非藥用物品,並規定將定期公佈新增內容。根據...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於進口藥品目錄中第三批非藥用物品目錄的通告
爲方便非藥用物品通關,規範口岸管理,根據《關於進口藥品目錄中非藥用物品進口通關有關事宜的通告》(國食藥監注〔2004〕62號)要求,我局對近期非藥用物品進口情況進行了整理,現將第三批非藥用物品目錄通告如下: ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規保健食品申報與審評補充規定(試行)國食藥監注[2005]202號
...型、噴霧劑等不得作爲保健食品劑型。 第四條 緩釋製劑保健食品審評的具體規定爲: (一)申請人應提供充分的證據說明緩釋製劑的必要性(包括文獻及試驗依據)。 (二)產品的原料構成應爲單體成分,其純度...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規關於公佈第五批非處方藥藥品目錄(二)的通知
... 分類1 呋麻滴鼻液 每100毫升含鹽酸麻黃鹼10克、呋喃西林200毫克、 甲 氯化鈉9克2 複方硫痠軟骨素滴眼液 每毫升含硫痠軟骨素5mg,氨基乙磺酸1mg 乙五、皮科用...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於化學藥品地標升國標品種試行標準轉正事宜的覆函
...癢水52複方二甲雙胍格列吡嗪膠囊降糖樂膠囊53複方桔梗麻黃鹼糖漿信寧咳糖漿54甘露六煙酯甘露醇煙酸酯55氫氧化鈣糊劑 56頭孢硫脒 57五維賴氨酸顆粒利滋靈顆粒58鹽酸阿普林定 59鹽酸阿普林定片安搏律定片60葉綠素銅鈉膠囊...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於防治“非典”期間核發醫療器械臨時註冊證有關事項的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局: 根據《關於防治“非典”期間執行醫用一次性防護服和醫用防護口罩國家標準有關問題的通知》(國食藥監械〔2003〕68號)的要求,凡經國家食品藥品監督管理局認可的承擔應急檢驗...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於進口藥品目錄中非藥用物品進口通關有關事宜的通告
我局和海關總署聯合頒發的《藥品進口管理辦法》已於2004年1月1日起施行。根據《藥品進口管理辦法》的規定,列入《進口藥品目錄》的物品必須辦理《進口藥品通關單》。2003年12月30日我局會同海關總署制定了《進口藥品目錄...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於依法加強對機場等公共場所銷售藥品經營許可監管的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 《藥品經營許可證管理辦法》(以下簡稱《辦法》)自今年4月1日施行以來,各級藥品監督管理部門按照《辦法》要求廣泛依法開展了藥品經營許可的監管工...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於進一步做好防控高致病性禽流感藥品市場監管工作的通知
...藥品監管部門要高度重視市場監管工作,積極貫徹落實《關於加強防控高致病性禽流感工作的緊急通知》(國食藥監電〔2005〕3號)精神,要立足於應對人員感染禽流感的發生,立足於從保護人民羣衆根本利益的高度維護藥品、...
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