關於印發《進口藥品註冊檢驗指導原則》的通知
...製品可根據其品種要求,提供相應的半成品(原液)及其製造及檢定記錄; 3.檢驗用標準品(對照品)及檢驗報告書。 (三)中國藥品生物製品檢定所收到進口藥品註冊檢驗的資料和樣品後,應在5個工作日內確定進行...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規被動物致傷人羣528例經免疫後抗體觀察
...物致傷人羣的狂犬病的預防措施:傷口處理、疫苗接種。狂犬病疫苗的緊急預防接種是預防狂犬病發生的有效方法之一,但由於疫苗刺激機體產生抗體需要一定時間,任何優質狂犬疫苗和任何免疫程序均不能縮短抗體產生的自然...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2006年第6卷第9期鉤端螺旋體病學
...中鉤體 四、搞好環境衛生 第三節預防接種 一、人用疫苗 二、家畜菌苗 三、菌苗免疫程序 四、菌苗的使用 第四節個人防護第十章疫苗第一節分類與簡史 一、分類 二、簡史 第二節培養基 ...
醫源資料庫;醫源書店;基礎醫學森林腦炎純化疫苗原液製備工藝的研究
...苗原液的毒力滴度及產量(略) 2.2疫苗的純化及效力檢定將新工藝製備的病毒液合併、經超濾濃縮、Sepharose4FF柱層析純化病毒抗原,柱層析可出現2個峯,經測定第1峯爲森林腦炎病毒抗原峯,層析圖譜見圖1。收集第1峯配製...
合作平臺;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2005年第5卷第5期;論著關於印發《血液製品去除/滅活病毒技術方法及驗證指導原則》的通知
...病毒方法時必須進行病毒滅活效果驗證。(二)乾熱法(凍幹製品)80℃加熱72小時,可以滅活HBV、HCV、HIV和HAV等病毒。但應考慮製品的水分含量、製品組成(如:蛋白質、糖、鹽和氨基酸)對病毒滅活效果的影響。應確定允許...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規葡萄球菌腸毒素C的純化與標準參考品的製備研究
...量以1%BSA和0.1%NaN3稀釋純化SEC500倍,加1ml於2ml安瓿中作凍幹,隨機抽取15支凍幹製品,經3次檢測,標準參考品實際含量爲:700ng/支。經統計學處理CV在1.04%到4.34%。結論表明所製備的標準參考品是相當準確的。【關鍵詞】葡萄...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2007年第7卷第5期應用酶聯免疫吸附試驗快速定量檢測狂犬病疫苗免疫人體後的抗體水平
應用酶聯免疫吸附試驗快速定量檢測狂犬病疫苗免疫人體後的抗體水平中國計劃免疫2000年第3期第6卷論 著作者:劉瑜瑄 黃浩 李淑雲 星海 唐巧英單位:北京生物製品研究所,北京 100024關鍵詞:狂犬病疫苗;抗體;酶聯...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;檢驗醫學中國離疫苗強國還有多遠?
...產廠家規模較小,創新研發能力不足,市場競爭激烈,僅狂犬病疫苗、流感疫苗的生產企業就有16家。在目前的市場份額裏,民企佔據41%,外企佔16%,國企佔43%,國企指的是中國生物技術股份有限公司。 中生公司副總經理吳...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞第四屆疫苗大會[2012年3月26-28日]
...以細胞生物學和分子生物學爲基礎的疫苗研發平臺、新的人用疫苗的發現和開發、動物用疫苗、研製疫苗臨牀試驗疫苗的生產,製造和質量控制/質量保證等8個科技論壇和分會活動。英文科技論壇詳細日程:http://www.bitlifesciences.c...
醫學教育;學術活動如何選擇環境試驗設備
...,交變試驗箱都具有恆定試驗箱的功能,但交變試驗箱的製造成本較高,因爲交變試驗箱需配置有曲線自動記錄裝置、程序控制儀,還須解決試驗箱在工作室內溫度較高的情況下開啓製冷機等問題,因此,交變試驗箱的價格比恆...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;儀器介紹與操作