凍幹抗五步蛇毒血清
...離血漿,加適宜防腐劑,並應做無菌檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化鈉溶液將胃酶配製成1mg/ml溶液,進行類A血型物質含量測定(2010年版藥典三部附錄ⅨI),應不高於1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血漿:原...
生物製品;抗血清;五步蛇毒;治療類生物製品凍幹靜注人免疫球蛋白(pH4)
...幹:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。分裝後應及時凍結,凍幹過程製品溫度不得超過35℃,真空封口。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥...
生物製品;血液製品;治療類生物製品抗狂犬病血清
...血漿可加入適宜防腐劑,並應做無菌檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化鈉溶液將胃酶配製成1mg/ml溶液,進行類A血型物質含量測定(2010年版藥典三部附錄ⅨI),應不高於1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血漿:原...
生物製品;狂犬病;治療類生物製品;抗血清凍幹破傷風抗毒素
...血漿可加入適宜防腐劑,並應做無菌檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化鈉溶液將胃酶配製成1mg/ml溶液,進行類A血型物質含量測定(2010年版藥典三部附錄ⅨI),應不高於1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血漿:原...
生物製品;破傷風;治療類生物製品;抗毒素多價氣性壞疽抗毒素
...血漿可加入適宜防腐劑,並應做無菌檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA)。各種免疫血清的效價應不低於以下標準:產氣莢膜300IU/ml水腫700IU/ml敗毒350IU/ml溶組織700IU/ml2.3胃酶:用生理氯化鈉溶液將胃酶配製成1mg/ml溶液,進行類A血型...
生物製品;壞疽;治療類生物製品;抗毒素抗眼鏡蛇毒血清
...離血漿,加適宜防腐劑,並應做無菌檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化鈉溶液將胃酶配製成1mg/ml溶液,進行類A血型物質含量測定(2010年版藥典三部附錄ⅨI),應不高於1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血漿:原...
生物製品;眼鏡蛇毒;治療類生物製品;抗血清凍幹多價氣性壞疽抗毒素
...血漿可加入適宜防腐劑,並應做無菌檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA)。各種免疫血清的效價應不低於以下標準:產氣莢膜300IU/ml水腫700IU/ml敗毒350IU/ml溶組織700IU/ml2.3胃酶:用生理氯化鈉溶液將胃酶配製成1mg/ml溶液,進行類A血型...
生物製品;壞疽;治療類生物製品;抗毒素重組人干擾素α2a注射液
...間等。發酵液應定期進行質粒丟失率檢查(2010年版藥典三部附錄ⅨG)。2.2.4發酵液處理:用適宜的方法收集、處理菌體。2.2.5初步純化:採用經批准的純化工藝進行初步純化,使其純度達到規定的要求。2.2.6高度純化:經初步純...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品人免疫球蛋白
...裝:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.5病毒去除和滅活:生產過程中應採用...
生物製品;血液製品;治療類生物製品狂犬病人免疫球蛋白
...裝:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.5病毒去除和滅活:生產過程中應採用...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;狂犬病