藥物臨牀試驗應保證試藥人知情20條內容須告知
...監局昨發佈《倫理委員會藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則》(徵求意見稿)——— 本報訊 爲保護藥物受試者的知情權和安全,保證藥物臨牀試驗符合科學和倫理道德要求,國家藥監局昨日在其網站發佈《倫理委員會藥...
藥品天地;專業藥學;藥學研究第二十五章 檢驗結果在臨牀診斷中的評價
...要並作繭自縛Z檢驗,以確定分組後均數間的差異是否有統計學意義。 臨牀常習慣引用文獻或商品試劑盒所提供的參考值,這是欠妥的困爲這些參考值來自不同實驗室、不同地區、不同人羣、不同儀器。因此應用前需加以驗...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;臨牀基礎檢驗學學習優秀與學習困難初二學生的內隱完美態度研究
...含義詞偏好擊中率差異和缺撼含義詞偏好擊中率差異均無統計學意義,內隱完美態度水平差異也無統計學意義。結論家長和學校應改進教育方法,使學習困難學生對完美的追求具體到對學業的追求,提高他們的學習適應程度。【...
醫源資料庫;在線期刊;中國學校衛生;2007年第27卷第7期循證醫學與骨科臨牀實踐
...相關臨牀試驗研究信息,系統和全面地評估研究結果,經統計學處理制定出循證結論報告根據患者的特定自身條件,有計劃、有步驟地用於臨牀,將反饋信息校正該報告而逐步形成臨牀實踐指導準則,不斷在臨牀實踐中進行檢驗...
合作平臺;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2005年第4卷第3期;醫學教育第三十二章 藥效學研究
...常用隨機數目表法分組。只有隨機化的實驗數據才能進行統計學處理。否則實驗結果不可靠,統計學處理無意義。 (三)觀測指標是否客觀新藥的療效水平、必須靠客觀指標反應出來,如生理、生化的化驗指標,病理切片,...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學支原體培養及藥敏與PCR檢測對女性支原體感染診治的效果
...支原體,結果兩種方法的總符合率爲91.2%,經卡方檢驗無統計學意義。PCR檢測支原體有較好的敏感性和特異性,但需要特殊的設備和環境,不能進行藥敏試驗。培養法準確性高,是檢測支原體的金標準,具有較好的敏感性和特異...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2008年第8卷第12期《幹細胞製劑質量控制及臨牀前研究指導原則(試行)》(徵求意見稿)解讀
...小組組織制定了《幹細胞製劑質量控制及臨牀前研究指導原則(試行)》(以下簡稱《指導原則》),經反覆研討修改後已形成徵求意見稿,並於2013年3月在全國徵求意見。現將有關問題解讀如下: 一、背景情況 近年來...
行業資訊;臨牀快報;克隆與幹細胞研究《國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序》(局令第21號)
...管理局按照統一指揮、早期介入、快速高效、科學審批的原則,對突發公共衛生事件應急處理所需藥品進行特別審批的程序和要求。 第三條 存在以下情形時,國家食品藥品監督管理局可以依法決定按照本程序對突發公共衛...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...管理法》的規定,參照《藥品生產質量管理規範》的基本原則,制定本規範。 第二條醫療機構製劑是指醫療機構根據本單位臨牀需要而常規配製、自用的固定處方製劑。 第三條醫療機構配製製劑應取得省、自治區、直轄...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;中醫類《醫療機構製劑配製質量管理規範》(局令第27號)
...管理法》的規定,參照《藥品生產質量管理規範》的基本原則,制定本規範。第二條醫療機構製劑是指醫療機構根據本單位臨牀需要而常規配製、自用的固定處方製劑。第三條醫療機構配製製劑應取得省、自治區、直轄市藥品監...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規