藥品技術轉讓註冊管理規定
...技術指導原則和要求,對需要用生產工藝和質量標準同時控制藥品質量的或經技術審評認爲需要進行臨牀試驗(生物等效性試驗)的,作出進行臨牀試驗(生物等效性試驗)的技術審評結論,報國家食品藥品監督管理局。第十六...
法規文件新藥技術轉讓註冊管理規定
...技術指導原則和要求,對需要用生產工藝和質量標準同時控制藥品質量的或經技術審評認爲需要進行臨牀試驗(生物等效性試驗)的,作出進行臨牀試驗(生物等效性試驗)的技術審評結論,報國家食品藥品監督管理局。第十六...
法規文件發全國流行性感冒防控工作方案(2020年版)
...主導、部門協作、動員社會、全民參與的工作機制,堅持預防爲主、防治結合、中西醫協同、依法科學、聯防聯控的防控策略,實施“強化監測預警、免疫重點人羣、推進多病共防、規範疫情處置、落實醫療救治、廣泛宣傳動員...
法規文件;工作方案;通告公告;流感人工智能輔助治療技術管理規範(試行)
...術目的、手術風險、術後注意事項、可能發生的併發症及預防措施等,並簽署知情同意書。(四)建立健全人工智能輔助治療後隨訪制度,並按規定進行隨訪、記錄。(五)在完成每例次人工智能輔助治療後,都要保留相關信息...
公文;醫療技術管理規範預防接種異常反應鑑定辦法
...發佈,自2008年12月1日起施行。第一章總則第一條爲規範預防接種異常反應鑑定工作,根據《疫苗流通和預防接種管理條例》和《醫療事故處理條例》的規定,制定本辦法。第二條預防接種異常反應,是指合格的疫苗在實施規範接種...
法規文件人體器官移植技術臨牀應用管理規範(2020 年版)
...)具有完善的人體器官移植技術臨牀應用管理制度、質量控制制度、數據報送管理制度,能夠貫徹落實各項規章制度、人員崗位職責、醫療護理技術操作規程和相關技術規範等。(五)具有人體器官移植技術工作相適應的場地和...
醫療技術管理規範;醫療機構管理;器官移植;法規文件血管導管相關感染預防與控制指南(2021版)
...明、透氣性好的敷料覆蓋穿刺點,對高熱、出汗、穿刺點出血、滲出的患者可使用無菌紗布覆蓋。(2)應當定期更換置管穿刺點覆蓋的敷料。更換間隔時間爲:無菌紗布至少1次/2天,無菌透明敷料至少1次/周,敷料出現潮溼、松...
詞條;疾病預防控制;血管導管相關感染;法規文件克里米亞-新疆出血熱
...ūxuèrè英文:Crimean-Congohemorrhagicfever概述:克里米亞-剛果出血熱(Crimean-Congohemorrhagicfever)是歐、亞、非三大洲都有分佈的蜱媒自然疫源性病毒疾病。克里米亞-剛果出血熱人羣普遍易感,感染髮病以青壯年爲多,但也有2.5~3歲...
感染內科;病毒性感染;病毒性出血熱預防艾滋病母嬰傳播工作實施方案(修訂)
...ùfángàizībìngmǔyīngchuánbōgōngzuòshíshīfāngàn(xiūdìng)預防艾滋病母嬰傳播工作實施方案(修訂)爲落實《艾滋病防治條例》,實現《中國遏制與防治艾滋病行動計劃(2006-2010)》的目標,進一步推進全國預防艾滋病母嬰傳播...
導尿管相關尿路感染預防與控制技術指南(試行)
...ngyǔkòngzhìjìshùzhǐnán(shìxíng)《導尿管相關尿路感染預防與控制技術指南(試行)》由衛生部於2010年11月29日衛辦醫政發〔2010〕187號印發。導尿管相關尿路感染預防與控制技術指南(試行)導尿管相關尿路感染是醫院感染中最...
醫院感染;法規文件