關於對《醫療器械質量體系管理規範》總則徵求意見的通知
...械生產企業應按本規範的要求,以過程方法爲基礎,建立質量管理體系,形成文件,加以實施並保持其有效性。 第二章 管理職責 第四條 醫療器械生產企業應建立適宜的組織機構,規定...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規HACCP原則的主要內容
危害分析與關鍵控制點是以預防爲主的食品生產的安全與質量控制的方法,其基本原則是:a)評估影響產品質量與安全衛生的風險,分析其潛在危害(HA);b)鑑別生產加工過程中控制點並按已分析出的危害確定關鍵控制點(CCP);c)確定...
醫源資料庫;食品質量管理體系;HACCP質量體系關於印發《實施處方藥與非處方藥分類管理2004—2005年工作規劃》的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 根據中共中央、國務院《關於衛生改革與發展的決定》和《中華人民共和國藥品管理法》,爲進一步保障人民羣衆用藥安全有效,經研究,我局制定了《實施...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規美國將大面積種植“乙醇玉米”
...構成植物風險,可以不受法規限制。不過,玉米碾磨商和食品生產商可不這樣認爲。他們擔心這種“乙醇玉米”所含的澱粉酶如果從其原產品中“逃出來”,將不可避免地混進原本供人類消費的食物鏈,並將造成很多麻煩。雖然...
醫藥經濟;生物技術;生物能源我國實施ISO14000系列標準應注意哪些問題
①實施ISO14000系列標準,要以中國國家和地方環境保護法律法規、標準、規章制度以及各級行政管理部門有關環境保護的決定爲依據。組織制定的環境保護方針、政策、目標要以國家“九五“和2010年遠景目標爲依託,確保區域環...
醫源資料庫;食品質量管理體系;ISO質量體系生物塑料原料聯盟爲生物塑料發展提供指導
...的產品,包括植物基塑料製成的產品。隨着未來數十年對食品和纖維市場需求的日益增長,爲材料獲得負責任的來源是推動可持續增長的關鍵。”要確保負責任的使用自然資源以滿足對生物塑料不斷增長的需求,該聯盟還有很長...
醫藥經濟;生物技術;環保技術關於印發《藥物非臨牀研究質量管理規範檢查辦法(試行)》的通知
... 國家食品藥品監督管理局 二○○三年八月十三日 藥物非臨牀研究質量管理規範檢查辦法 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規幹細胞藥物亟待穿越“死亡谷”
...細胞移植等第三類醫療技術臨牀應用准入審批,以及國家食品藥品監督管理總局負責的藥品行政保護證書核發。“取消造血幹細胞醫療技術准入審批,責任主體將由醫療機構承擔,有利於政府簡政放權加強監管。”張磊表示,將...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞“數”說兆億健康產業:在盤旋中迎接春天
...中,醫藥保健是世界貿易增長最快的五個行業之一,保健食品銷售額每年增長13%以上。全球股票市值中,健康產業相關股票市值約佔總市值13%。美國健康產業增加值佔GDP比重超過15%。健康產業的價值來源於能夠提前減少巨量的經...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞轉基因標示的科學困境
圍繞轉基因食品,除了傳統的“挺轉”和“反轉”對峙雙方外,是否必須標示也是一個頗具爭議的話題。即便是將於10月1日實施的新《食品安全法》已經規定“生產經營轉基因食品應當按照規定顯著標示”,關於是否標示、如何...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞