《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)
...二)不能有效保證受試者安全的; (三)未按照規定時限報告嚴重不良事件的; (四)未及時、如實報送臨牀試驗進展報告的; (五)已批准的臨牀試驗超過原預定研究結束時間2年仍未取得可評價結果的; (...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規頭孢克洛分散片
...點的顏色與位置應與對照品溶液的相同。 檢查:崩解時限照崩解時限檢查法(中國藥典1995年版二部附錄XA)檢查,水溫爲19~21℃,崩解時限爲3分鐘,應符合規定。分散均勻性取本品二片,於100ml水中,攪拌使分散成均勻的...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分肢體血管獵槍傷的治療與探討
...得周邊足夠營養支持及周圍瘢痕限制有關。 3.4關於超時限肢體血管獵槍傷的救治 一般認爲大肢體循環重建的安全時限是6~8h,但不少患者送到專科治療時已超過這一時限。大肢體對缺血很敏感,火器傷軟組織損傷廣泛,再...
醫源資料庫;在線期刊;中國矯形外科雜誌;2009年第17卷第22期分散片在新藥報批藥學部分存在的幾個問題
...照英國藥典1993版制訂了質量標準的通則:分散片按崩解時限檢查法檢查,除另有規定外,在(20±1)℃水中,3min應全部崩解;分散均勻性檢查:取分散片2片,置100ml水中振搖,應完全均勻分散並通過2號篩;分散片按溶出度檢查法...
藥品天地;專業藥學;藥學研究2型糖尿病患者43例肌電圖分析
...波等自發電位者18例,佔41.86%。30例運動單位電位(MUP)時限延長,佔69.77%;29例波幅(AMP)降低,佔67.44%;11例多相波增加,佔25.58%;18例重收縮時出現單純型,佔41.86%。MCV減慢者32例,異常率爲74.42%;SCV減慢者38例,異常率爲88.37%。上...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第10期;臨牀醫學阿奇黴素分散片
...主斑點的顏色和位置應與對照品溶液的主斑點相同。崩散時限:按崩解時限檢查法(中國藥典1995年版二部附錄ⅩA)檢查,水溫控制在19~21℃,崩解時限應不超過3分鐘。分散均勻度:取本品2片於100ml水中,攪拌直至完全分散,...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第六部分第一類抗心律失常的藥物的不良反應有哪些,如何處理?
...興奮性,結果促使心律失常發生。心電圖上可出現QRS波羣時限延長(比正常延長25%以上),房室傳導阻滯,室性過早搏動及奎尼丁暈厥。 B低血壓:奎尼丁可直接抑制心肌收縮力及通過α-受體阻滯作用和直接作用擴張周圍血管,...
醫源資料庫;醫源圖書館;疾病類;心律失常防治430問阿奇黴素分散片
...的顏色與位置與對照品所顯主斑點相同。 檢查:崩散時限照崩解時限檢查法(中國藥典1995年版二部附錄XA)檢查,水溫19~21℃,崩解時限爲3分鐘,應符合規定。分散均勻性取本品2片於100m1水中,攪拌直使分散,成均勻的混...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分戊二醛在手術室腔鏡器械消毒中的應用研究
【摘要】0.05),而蒸燻法時限明顯低於浸泡法(P<0.05)。結論兩種消毒方法的效果等同,燻蒸法具有滅菌效果確實,消毒時間短。【關鍵詞】腔鏡器械;消毒;戊二醛;浸泡法;燻蒸法隨着科技進步及微創手術的開展,各種腔鏡手術以其...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2009年第6卷第23期怎樣預防腦力勞動過度而造成的失眠?
...防止腦力勞動過度而造成的失眠症,選用最佳用腦時間和時限則是有效的方法之一。 有的科學家研究認爲,人腦的活動在白天也有潛在的週期,與夜間睡眠週期相似,基本上是兩個小時一個起伏,因此主張腦力勞動持續2小...
醫源資料庫;醫源圖書館;疾病類;失眠防治300問