FDA要求補充Trexima遺傳毒性方面信息
...,抗偏頭痛藥Trexima在審批過程中再次遇阻,美國FDA要求葛蘭素史克及其合作伙伴Pozen公司提交Trexima的補充信息。去年12月FDA曾要求葛蘭素史克和Pozen提交Trexima的安全性信息和臨牀前試驗數據等附加內容。而這次,FDA則要求提交關...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應臺大醫院與藥廠合作展開肺癌疫苗第3期試驗
據“中央社”報道,臺大醫院與葛蘭素史克藥廠今天宣佈,將展開肺癌疫苗的第3期試驗,在臺灣招收病人蔘與,將測試新藥能否強化病人自身的免疫力,預防肺癌復發。由於前期試驗結果顯示,患者接受肺癌疫苗後,可使復發...
藥品天地;專業藥學;藥學研究GSK:哮喘藥物兩項後期臨牀試驗達主要終點
葛蘭素史克稱該公司用於一種嚴重形式哮喘的非吸入型治療藥物Mepolizumab在兩項後期研究中達到了主要終點。葛蘭素史克於3月12日表示,在一項研究中,Mepolizumab與安慰劑相比,對嚴重嗜酸細胞性哮喘患者的發作頻次有統計意義...
藥品天地;專業藥學;藥學研究賽諾菲擬$70億出售老藥產品組合
...域的業務。上週,諾華(Novartis)宣佈一項重大革新,與葛蘭素史克(GSK)達成200億美元資產交易並同意出售動物保健業務給禮來(EliLilly)。默沙東(Merck&Co)140億美元出售消費保健業務也已處於最後階段。賽諾菲擁有廣泛陣容...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞賽諾菲雙重作用機制哮喘藥物Dupilumab中期結果良好
...患者的一種新類型抗體藥物中的後來者,但與競爭產品如葛蘭素史克的Mepolizumab不同,這款藥物同時達到了兩個目標。在一項中期2b臨牀研究中,Dupilumab使嚴重哮喘發作降低64%-75%。賽諾菲的這款藥物通過阻止驅動哮喘的兩種關鍵...
藥品天地;專業藥學;藥學研究GSK埃博拉疫苗2期試驗可能推遲到明年2月份啓動
葛蘭素史克的埃博拉試驗疫苗可能於明年2月份才能進入2期試驗,遲於先前的預測。世界衛生組織近日召開了一次由倫理委員會及相關國家參加的會議,稱他們在爲期兩天的會議中充分討論了提議試驗的各個方面。“審評國家要...
藥品天地;專業藥學;藥學研究拉米夫定並干擾素α對HBeAg陽性慢性乙型肝炎效果
...異無顯著性(P>0.05)。 1.2治療方法 A組給予LMD(葛蘭素史剋制藥(蘇州)有限公司生產,國藥準字H20030581)100mg/d,口服,聯合使用IFNα(安福隆,天津華立達生物工程有限公司生產)5MU肌肉注射,3次/周;B組單用LMD100mg/d,口服...
醫源資料庫;在線期刊;齊魯醫學雜誌;2010年第25卷第3期FDA委員會建議批准GSKCOPD新複方藥Anoro
9月10日,葛蘭素史克(GSK)和Theravance製藥聯合宣佈,FDA肺過敏藥物顧問委員會(PADAC)以11:2的投票結果,建議批准新複方藥AnoroELLIPTA,作爲每日一次的吸入性療法,用於慢性阻塞性肺病(COPD)患者的長期維持治療,包括慢性支...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞福祿立適流感疫苗過敏1例報告
...應,1%~2%的接種者出現全身反應。福祿立適流感疫苗是葛蘭素史克公司生產的滅活純化裂解疫苗,該疫苗的病毒株是由WHO提供的亞洲地區流行季節流感病毒株製備的。衛生部關於《中國流行感冒疫苗預防接種指導意見》指出,...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2008年第8卷第1期2014全球在研藥增多
...的後續研發等方式,來挖掘其品牌產品的潛在價值。二、葛蘭素史克領銜TOP10企業根據研究數據顯示,2014年葛蘭素史克(GSK)繼續保持其在研新藥數量第1的地位,但也是排名前5位公司中唯一的在研項目數量出現下滑(數量減少...
藥品天地;專業藥學;藥學研究