關於進一步加強第二類精神藥品監管的通知
...全,規範特殊藥品市場秩序,進一步加強第二類精神藥品生產、經營、使用全過程的監管,根據《精神藥品管理辦法》的有關規定,現將有關事宜通知如下: 一、各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規降解塑料化解白色垃圾白色污染催生“綠色革命”
對於歐美降解塑料製品生產商來說,寧波天安生物材料有限公司是一家神奇的公司。這樣一家普通企業,居然可以生產出降解塑料生產商不可或缺的原料——PHBV(聚羥基丁酸—戊酸酯),而這樣的企業居然在中國,這着實讓他...
醫藥經濟;生物技術;環保技術關於重申實施《藥品生產質量管理規範》有關規定的通知
...爲進一步貫徹黨的十五屆四中全會精神,加大實施《藥品生產質量管理規範》(以下簡稱“藥品GMP”)力度,保障人民用藥安全有效,加快我國製藥企業科技創新步伐,促進醫藥事業健康發展,國家藥品監督管理局就實施藥品GMP...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於部分醫療器械產品生產企業更名和增加產品規格更換及補發生產許可證的通知
...管理局: 國家藥品監督管理局按照核發醫療器械產品生產許可證的規定要求,經審覈,同意浙江靈洋醫療器械有限公司等8家醫療器械生產企業(名單見附件1)更改企業名稱,更換生產許可證;同意武漢市王冠醫療器械有限責...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於實施《一次性使用麻醉穿刺包生產實施細則》有關工作的通知
...、自治區、直轄市藥品監督管理局: 根據《醫療器械生產企業監督管理辦法》、《醫療器械註冊管理辦法》和《醫療器械生產企業質量體系考覈辦法》,國家藥品監督管理局印發了《一次性使用麻醉穿刺包生產實施細則》(...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發《藥品GMP認證管理辦法》等有關文件的通知
...局藥品認證管理中心:藥品實施GMP認證制度是國家對藥品生產企業監督檢驗的一種手段,是藥品監督管理工作的重要內容,也是保證藥品質量的一種科學的先進的管理方法。根據國務院批准的國家藥品監督管理局職能配置、內設...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規中成藥生產企業必須重視中藥材GAP藥源基地建設
1、中成藥生產企業建立中藥材GAP藥源基地勢在必行?隨着中醫藥現代化步伐加快及中藥製藥企業規模化的發展,原料藥材的生產及供應正受到前所未有的關注,而實際的情況是,中藥材供應的混亂與中藥現代化發展形成巨大的...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥材生產技術及質量管理;中藥材GAP要聞關於進一步加大監督實施藥品GMP工作力度做好許可證換證工作的通知
...日,我局已頒發“藥品GMP證書”900餘張。全國換髮《藥品生產企業許可證》、《醫療機構製劑許可證》(以下簡稱“許可證”)工作正在有條不紊地進行,各級藥品監督管理部門在當地政府的領導下,積極努力,克服困難,許可...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於實施《藥品包裝用材料、容器管理辦法》(暫行)加強藥包材監督管理工作的通知
...國家藥品監督管理局負責藥包材的註冊審批(包括藥包材生產企業質量保證體系的檢查驗收)、標準制定和監督管理工作。 二、爲充分做好《辦法》實施前的準備工作,經研究決定:從2000年12月1日起,我局和各省(區、市)藥...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規《咖啡因管理規定》(局令第28號)
...一條爲加強對咖啡因的監督管理,保證醫療、科研、工業生產和出口需要,防止流入非法渠道,根據《精神藥品管理辦法》,制定本規定。第二條咖啡因屬第一類精神藥品,國家對其實行特殊管理。第三條國家藥品監督管理局負...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規