關於印發第二批國家非處方藥化學藥品使用說明書的通知
...[2001]254號)、《關於徵求第二批國家非處方藥藥品使用說明書意見的通知》(藥監安函[2001]197號),在徵求省、自治區、直轄市藥品監督管理局及相關製藥企業意見的基礎上,按照國家對非處方藥藥品使用說明書的內容要求和...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於修訂穿琥寧注射劑說明書的通知
...注射劑的安全性評價,爲保證臨牀用藥安全,現對該藥品說明書做如下修訂,並將有關事宜通知如下: 一、穿琥寧注射劑說明書應當按照下列要求進行修訂: 〔兒童用藥〕項內容增加“目前尚無足夠兒童用藥的臨牀資料...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規對350份口服藥品說明書中“服用時間”的分析
【摘要】目的增加患者對服藥的依從性。方法對350份藥品說明書進行整理歸納。結果350份藥品說明書中標明用法時間的有160份;沒有體現用藥時間的190份。結論藥品說明書不能完全滿足臨牀用藥指導需要,但爲合理用藥提供不少...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2006年第6卷第5期關於公佈第三批化學藥品說明書目錄的通知
...藥監注[2001]187號)的安排,我司已完成第三批化學藥品說明書的審定工作(目錄見附件),現公佈在國家藥品監督管理局和中國藥品生物製品檢定所的網站上,網址分別爲http://www.sda.gov.cn和http://www.nicpbp.org.cn。請各省、自治區...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發生物製品使用說明書的通知
...製品標準化委員會辦公室組織專家擬定的治療用生物製品說明書(見附件)業經我局審覈,現予印發,請迅即轉發至轄區內各有關生產企業。各生產企業應依據樣稿擬定本企業產品的說明書,對樣稿後所注的由企業填寫的項目,各...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於落實國藥監械[2001]257號文件規定對OK鏡說明書修改後允許銷售使用的通知
...257號),要求所有已註冊OK鏡產品的製造廠家應重新對產品說明書進行覈對補充。目前,多數OK鏡產品說明書修改後已陸續報到我局。 我局對報送來OK鏡產品的說明書進行了審查,對不符合要求的,已通知申報單位重新修改。...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規只“看說明書”還不夠
...客詢問,“藥師,這藥該怎麼喫?”有的藥師會說:“看說明書”,這話當然沒有錯。但說明書有時並不能完全滿足消費者的藥學需求。比如,不同患者的用藥量可能有很大差異,不考慮身體的實際情況,而簡單地按說明書用藥...
藥品天地;藥師專刊非甾體抗炎藥中國版警示
...藥品監督管理局日前發佈《關於修訂非甾體抗炎藥處方藥說明書的通知》,決定對非甾體抗炎藥處方藥的說明書進行修訂,要求藥品生產企業儘快修訂說明書和標籤,並將修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應含魚腥草成分注射液說明書加入不良反應警告
...日前修訂含魚腥草成分的魚金注射液、複方蒲公英注射液說明書,註明“對魚腥草類藥品有過敏或嚴重不良反應病史者禁用”等禁忌和藥品不良反應內容,提示用藥者仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用。 在國家食品藥品監...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應強生因美林致盲或賠1億美元在華說明書未註明
...骨降低顱內壓力。 “在薩曼莎當時服用的藥品美林的說明書中,只有一個小小的警告,並沒有提醒消費者藥物存在的潛在不良副作用。”薩曼莎的辯護律師BradHenry稱,是生產商和零售商向消費者隱瞞服用該藥物的副作用,才...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應