共軛亞油酸的毒理學研究
...的生物安全性。方法對共軛亞油酸樣品進行小鼠急性毒性試驗和小鼠遺傳毒性試驗。結果小鼠急性和遺傳毒性測試均爲陰性。對大鼠餵養30日的試驗表明,在試驗期內各實驗組動物生長髮育良好,體重、食物利用率、血常規、血...
合作平臺;在線期刊;中華中西醫雜誌;2004年第5卷第18期;論著關於印發《疫苗臨牀研究報告基本內容書寫指南》的通知
... 疫苗臨牀研究報告基本內容書寫指南 一、I期臨牀試驗 1.首篇(包括封面、目錄、研究摘要略表等) 2.引言 3.試驗目的 4.試驗管理 5.試驗總體設計及方案的描述 6.對試驗設計的考慮 7.受...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規免疫診斷複習題
一、選擇題A型題1.免疫妊娠試驗屬於A.反向間接凝集B.直接凝集C.間接凝集D.協同凝集E.間接凝集抑制2.哪個不能用於免疫標記技術的示蹤物質:A.熒光素 B.放射性同位素C.酶D.化學發光物質E.免疫毒素3.分離淋巴細...
醫源資料庫;醫源習題集;醫學免疫學凝血試驗的方法比較和質量控制
...平的提高,我國血栓及出血性疾病患者日益增多,人們對凝血過程和血栓形成的本質有了更加深刻的認識,也使疾病的診斷方法和檢驗方法日趨完善,因此,我們檢驗人員應該選用哪些實驗方法更爲合適呢?這個問題顯得尤爲重...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2006年第5卷第3期《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件一:中藥、天然藥物註冊分類及申報資料要求
...,輔料來源及質量標準。 13、確證化學結構或組分的試驗資料及文獻資料。 14、質量研究工作的試驗資料及文獻資料。 15、藥品標準草案及起草說明,並提供藥品標準物質及有關資料。 16、樣品檢驗報告書。 1...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規冷凍血漿中凝血指標的測定與分析
【摘要】目的爲了解和掌握FFP中血液凝血指標的含量及活性對臨牀具有重要意義。方法對湖南省永州市中心血站提供本院的FFP隨機抽查20份/袋/2U,進行了部分凝血指標的含量測定與分析。結果從本凝血指標測定與分析中發現仍有...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2008年第8卷第7期危重新生兒凝血功能的改變及臨牀意義
【摘要】目的探討危重新生兒凝血功能的變化及其臨牀意義。方法符合全身炎症反應綜合徵(SIRS)診斷標準的新生兒97例,在入院後24h內進行新生兒危重病例評分,並採血測定凝血酶原時間(PT)、凝血酶時間(TT)、活化部分...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2006年第4卷第1期日治療血管性癡呆試驗受挫,11測試者死亡
2006年03月23日新華網8日本一家公司在治療血管性癡呆試驗中受挫。老年性癡呆症是全世界面臨的醫學難題。由日本衛材公司和美國輝瑞公司生產的“多那喜”(Aricept,鹽酸多奈哌齊)對治療輕、中度老年原發性退化性癡呆(也稱阿...
行業資訊;臨牀快報;神經科左旋門冬酰胺酶對急性淋巴細胞性白血病病兒凝血功能的影響及處理對策
...冬酰胺酶(LASP)對急性淋巴細胞性白血病(ALL)病兒凝血功能的影響及處理對策。方法對68例急性淋巴細胞白血病病兒分別於使用LASP前後對血漿凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、抗凝血酶(AT)、纖維蛋...
醫源資料庫;在線期刊;齊魯醫學雜誌;2008年第23卷第1期新藥臨牀試驗覈查監管模式課題通過驗收
我國新藥臨牀試驗覈查監管模式研究課題近日在成都通過國家食品藥品監管局的結題驗收。該研究成果提出了構建我國藥物臨牀試驗現場覈查新模式的總體思路和建議方案,對進一步規範新藥臨牀試驗覈查監管,促進臨牀試驗研...
藥品天地;專業藥學;藥學研究