《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件三:生物製品註冊分類及申報資料要求
...; (2)對於不改變原劑型的臨牀使用方法和劑量的粉針劑、小水針劑之間的相互改變,可僅提供局部耐受性研究資料; (3)對於速釋、緩釋、控釋製劑及脂質體等其它特殊劑型,應結合生物製品本身的性質、安全範圍...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規九劑“處方”助潔淨室節能
...外牆面積最小、能耗低,可節約建築、冷熱負荷的投資和設備運轉費用。另外,可控制和減少窗牆比,加強門窗構造的氣密性。此外,在有高溫差的潔淨室設置隔熱層,圍護結構採用隔熱性能和氣密性好的材料及構造,建築外牆...
藥品天地;專業藥學;製藥工藝與技術製備薄層色譜技術綜述
製備薄層色譜使用薄層色譜板進行製備分離,從混合物中提取所需要的單體。與常用的柱色譜相比,具有簡單、快速與節省溶劑與人力的優點,是實驗室比較常用的製備方法之一,比較常用的是製備薄層板色譜、製備離心薄層色...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜入門預防中藥針劑靜脈滴注不良反應的護理研究
...配伍、嚴密觀察、及時處理、分析原因、採取預防措施,使用還是安全的。【關鍵詞】靜滴;中藥針劑;不良反應;護理自2003年1月以來我院臨牀科室使用中藥針劑較前明顯增多,特別對病毒性感染有其獨特療效,但也出現過嚴重反...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代兒科學雜誌;2009年第6卷第6期1例奧沙利鉑致過敏反應的急救護理
...沙利鉑前要熟悉其不良反應,詢問患者過敏史,備齊搶救設備和藥物。2.2配合醫生積極搶救過敏反應在輸注奧沙利鉑時,密切觀察病情,每次輸注時除觀察穿刺局部情況外,要經常詢問患者有無不適,一旦出現過敏反應,應立即...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2008年第5卷第6期藥物製劑可成“重磅炸彈”
...經過10多年的研究,我國先後克服了脂質材料質量、生產製備工藝、脂質體穩定性等問題。目前,全球第一個紫杉醇脂質體產品已經在國內批准上市,並取得了較好的市場業績。而注射用載藥乳劑在國內也非常成功,有若干產品...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞金黃色葡萄球菌濾液製劑(思復勝)提升白細胞的實驗與應用研究
...心。1.2方法1.2.1金黃色葡萄球菌濾液製劑(思復勝)原液製備按金黃色葡萄球菌濾液製劑全套方法製備[14]。所得過濾除菌液即爲原液。1.2.2思復勝原液中SEC含量測定採用RPHA微量法測定原液中SEC滴度,同時與已標化的SEC標準品...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2006年第6卷第2期當明膠“邂逅”新型蛋白酶
...業生物技術研究所的研究人員正在做實驗。新型蛋白酶法製備明膠工藝對於資源利用和環境維持都有重要意義,同時對於現有骨素處理和明膠提取設備具有很好的兼容性。此外,在生產方面,無需額外添加獨特工藝設備,傳統工...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞宋詼小組發現能夠用於明膠製備的新型蛋白酶
■本報實習生李勤新型蛋白酶法製備明膠工藝對於資源利用和環境維持都有重要意義,同時對於現有骨素處理和明膠提取設備具有很好的兼容性。此外,在生產方面,無需額外添加獨特工藝設備,傳統工藝的工廠可以快速轉化爲...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞生物能源專利技術管窺
...。 我國生物能源專利技術分佈 第一,用生物乙醇製備乙烯的技術。例如,01822680.9號文獻涉及一種含氧化合物轉化爲烯烴產品的方法。它將分子篩催化劑與含氧化合物在含氧化合物轉化區進行接觸,使一部分含氧化合物...
醫藥經濟;生物技術;生物能源