醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)
...藥品生產質量管理規範》認證證書所載明的範圍一致。第六條醫療機構製劑只能在本醫療機構內憑執業醫師或者執業助理醫師的處方使用,並與《醫療機構執業許可證》所載明的診療範圍一致。第二章申報與審批第七條申...
法規文件血站管理辦法
...血站設置規劃,報同級人民政府批准,並報衛生部備案。第六條衛生部主管全國血站的監督管理工作。縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責本行政區域內血站的監督管理工作。第七條鼓勵和支持開展血液應用研究和技術創新...
法規文件臨牀急需藥品臨時進口工作方案
...xūyàopǐnlínshíjìnkǒugōngzuòfāngàn基本信息:《臨牀急需藥品臨時進口工作方案》由國家衛生健康委、國家藥品監督管理局於2022年6月23日《關於印發〈臨牀急需藥品臨時進口工作方案〉和〈氯巴佔臨時進口工作方案〉的通知》(...
詞條;藥品管理;臨牀急需藥品;藥品進口管理獸藥批准證明文件
...企業所在地省份(自治區、直轄市)序號+企業序號+獸藥品種編號,共9位數。類別簡稱分別爲“獸藥字”、“獸藥生字”、“獸藥添字”。如獸藥批准文號格式:藥物飼料添加劑的批准文號藥物飼料添加劑批准文號如上圖所...
詞條;獸藥;獸藥批准證明文件藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...全過程中,確保所生產的藥品符合預定用途和註冊要求。第六條企業高層管理人員應當確保實現既定的質量目標,不同層次的人員以及供應商、經銷商應當共同參與並承擔各自的責任。第七條企業應當配備足夠的、符合要求的人...
法規文件湖北省藥品管理條例
...承擔藥品審批和藥品質量監督檢查所需的藥品檢驗工作。第六條藥品生產、經營企業和使用單位必須對其生產、經營、使用的藥品質量負責。藥學會、醫學會、執業藥師協會、廣告協會、價格協會等組織應當加強行業自律,引導...
法規文件醫療器械註冊管理辦法
...灣地區醫療器械的註冊、備案,參照進口醫療器械辦理。第六條醫療器械註冊人、備案人以自己名義把產品推向市場,對產品負法律責任。第七條食品藥品監督管理部門依法及時公佈醫療器械註冊、備案相關信息。申請人可以查...
部門規章;醫療器械國家基本藥物目錄
...劑型適宜,價格合理,能夠保障供應,公衆可公平獲得的藥品。國家基本藥物目錄是各級醫療衛生機構配備使用藥品的依據。一、目錄的構成:目錄中的藥品包括化學藥品和生物製品、中成藥和中藥飲片3部分。目錄後附有索引...
詞條;法規文件;基本藥物國家基本藥物目錄(2018年版)
...劑型適宜,價格合理,能夠保障供應,公衆可公平獲得的藥品。國家基本藥物目錄是各級醫療衛生機構配備使用藥品的依據。一、目錄的構成:目錄中的藥品包括化學藥品和生物製品、中成藥和中藥飲片3部分。目錄後附有索引...
詞條;國家基本藥物醫療用毒性藥品管理辦法
...或者個人均不得從事毒性藥品的收購、經營和配方業務。第六條收購、經營、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全保管、驗收、領發、覈對等制度;嚴防收假、發錯,嚴禁與其他藥品混雜,做到劃定倉間或倉位,專櫃加鎖並...
法規文件