健康人血白蛋白
...成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量應符...
庫拉索蘆薈凝膠
...的廣闊空間,對促進我國蘆薈產業種植、加工、終端產品生產、市場銷售的協調發展具有重要意義。庫拉索蘆薈凝膠的常見產品形式蘆薈凝膠汁選用庫拉索蘆薈鮮葉,先小心地將葉肉與表皮分離,並儘量不觸及蘆薈素層的細胞結...
生物學;新資源食品原料放射性藥品管理辦法
...三條凡在中華人民共和國領域內進行放射性藥品的研究、生產、經營、運輸、使用、檢驗、監督管理的單位和個人都必須遵守本辦法。第四條衛生部主管全國放射性藥品監督管理工作。能源部主管放射性藥品生產、經營管理工作...
法規文件一次性物品的使用及管理
...責。負責採購人員應向供貨單位索取四證(衛生許可證、生產許可證、產品合格證、推銷人員證件),有關主要技術性能指標,如材料、生產環節、生產工藝、生產條件、消毒方法、產品說明等。消毒供應室參閱有關資料,檢驗產...
滅菌注射用水
...來源(名稱)、含量(效價):本品爲注射用水照注射劑生產工藝製備所得。性狀:本品爲無色的澄明液體;無臭,無味。檢查:pH值:取本品100ml,加飽和氯化鉀溶液0.3ml,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥH),pH值應爲5.0~7....
溶劑;沖洗劑外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...風險分析外科紗布敷料產品的風險主要存在於產品設計、生產、使用環節。根據YY/T0316的附錄D分析外科紗布敷料的危害主要有:(1)生物學危害:生物污染、環境污染、生物相容性;(2)與產品使用相關的危害:不適當的標籤、...
法規文件輸液劑
拼音:shūyèjì輸液劑是指嚴格按注射劑工藝生產製備的、用於靜脈滴注、輸人體內大劑量的注射液,如清開靈注射液。
透明質酸鈉
...馬鏈球菌獸疫亞種(Streptococcusequisubsp.zooepidemicus)經發酵生產而成,是由D-葡糖醛酸和N-乙酰基-D-氨基葡萄糖雙糖單元構成的糖胺聚糖的鈉鹽,是一種直鏈大分子多糖。我國於2008年批准透明質酸鈉爲新資源食品,使用範圍爲保健...
食品;新食品原料;食品安全明膠
...。以及其他更多的應用。能夠被如此廣泛應用,與其“好生產”不無關係。明膠是動物的皮、骨、筋腱中的膠原(細胞外最重要的水不溶性纖維蛋白),經部分水解後,提純而獲得的蛋白質製品,屬於天然的高分子多肽聚合物,...
吸收性止血劑;中醫學;中藥學;中藥材食品相關產品新品種申報與受理規定
...理化特性;(三)技術必要性、用途及使用條件;(四)生產工藝;(五)質量規格要求、檢驗方法及檢驗報告;(六)毒理學安全性評估資料;(七)遷移量和/或殘留量、估計膳食暴露量及其評估方法;(八)國內外允許使用...
法規文件