關於強化中成藥國家標準管理工作的通知
...。 19、標點符號請用全角。 20、磁盤一律需經防病毒處理後上報。...... 【藥品名稱】幼瀉寧顆粒 【藥品曾用名】 【藥味數】12 “磁盤的文件格式”品種樣張 ▔▔▔▔▔▔▔▔▔▔▔▔▔ ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於實施《藥品包裝用材料、容器管理辦法》(暫行)加強藥包材監督管理工作的通知
...: 一、根據我局職能分工,國家藥品監督管理局藥品註冊司代表國家藥品監督管理局負責藥包材的註冊審批(包括藥包材生產企業質量保證體系的檢查驗收)、標準制定和監督管理工作。 二、爲充分做好《辦法》實施前...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規十一五科技支撐計劃“疫苗關鍵生產技術”課題申報指南
...1040萬元,要求申報單位自籌經費不低於1040萬元。課題2、病毒性疫苗大規模培養技術研究1、研究內容規模化病毒與細胞培養技術研究。研究開發生物反應器微載體技術,進行哺乳類細胞規模化培養,大規模培養疫苗病毒。對於...
醫學教育;科教新聞關於申報2008年度廣東省科技計劃項目的通知
...則將無法受理。2、“單位基本信息”:由學院(醫院)註冊時統一填寫,各項目填寫時不能更改;項目組成員中有本單位以外的人員,即視爲有合作單位,須在“參與單位”欄填寫參加單位信息,並在需要單位蓋章處加蓋其單...
醫學教育;校園動態;中山醫科大學(中山大學廣州北校區)國家藥典委員會注射劑質量標準提高工作會議紀要(國藥典化發〔2007〕4號)
...。 (五)動物組織來源的藥品,需增訂製法,並明確病毒滅活要求。 (六)加快注射劑常用輔料標準的制訂工作。各品種所用輔料應在藥品使用說明書中列出,質量標準中應增加影響藥品安全性的輔料的定量(或限量)...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑“體外診斷技術產品開發”成果將面臨市場“大考”
...斷產品),一批國產重點產品質量得到明顯提高(如艾滋病毒系列診斷產品、自動生化儀、三分類血球儀),傳染病診斷產品應急研發能力居於國際前沿(如新甲流系列診斷產品),培育了一批具有自主創新能力的骨幹科研單位...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於2008年度廣州市科技計劃項目申報形式審查注意事項的通知
...報表附註)(原件或複印件加蓋審計單位公章)(2007年註冊的新辦企業不須提供),以及2007年4月份或5月份的會計報表(加蓋企業財務專用章,其中一份原件)。注意:專項審計報告不能替代審計報告。科技成果轉化計劃項目...
醫學教育;校園動態;中山醫科大學(中山大學廣州北校區)關於對境內第三類醫療器械及進口醫療器械註冊情況進行清理自查的通告
爲了落實《關於開展清理規範醫療器械註冊工作的通知》(以下簡稱《通知》)(國藥監械[2002]242號)的要求,現就境內第三類醫療器械及進口醫療器械註冊清理規範工作第一階段要求通告如下:根據《通知》要求,清理規...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規從“已有國家標準藥品”到“仿製藥”--對“仿製藥”定義變遷的幾點思考
...仿製藥質量控制對比研究橋接工藝研究與驗證新版《藥品註冊管理辦法》提出了“仿製藥的概念,其內涵與外延跟之前的“已有國家標準藥品沒有任何不同,只是定義稱謂的變遷。但事實上,這又絕非單純定義概念的變化...
藥品天地;專業藥學;藥學研究“疫苗治乙肝”有望年底完成臨牀試驗
“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”科技重大項目實施兩年多來,在艾滋病、病毒性肝炎、結核病的診防治技術和相關產品研發等方面取得的階段性成果,有效提升了我國傳染病防控能力。 中國工程院院士、疫苗專家...
藥品天地;專業藥學;藥學研究