數據爲證!生物製劑步入黃金期
近期,全球知名市場調研公司GlobalData發佈了《2014年全球生物製劑銷售TOP15製藥巨頭》榜單,羅氏一如既往雄霸榜首。生物製藥通常指利用基因重組技術、細胞工程、抗體工程等生物技術生產的藥物,可分爲疫苗、抗體、血液制...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞晶型不同或致藥物療效差異
一種國產尼莫地平的生物利用度約爲進口藥的1/3,原因正是晶型不同。“這就意味着,喫3片這種國產尼莫地平,才頂得上1片進口尼莫地平的效果。”專家告訴公衆—— “同樣的化學藥物,爲什麼有的廠商的產品效果好,另...
藥品天地;專業藥學;藥學研究廣州中醫藥大學首席教授李國橋揭祕諾獎背後故事
...,不用分服三天。“青蒿素專利有侷限註冊了也可以仿製李國橋教授表示三大傳染病專利藥可被仿製有國際規定南都訊記者袁潯傑屠呦呦斬獲諾獎,讓“青蒿素幾乎成爲這兩天最火的詞。這其中關於青蒿素產品專利權被國...
行業資訊;臨牀快報;中醫臨牀快報要做就做“第一天上市”藥
在仿製藥市場,做“第一天上市”藥是這一領域的最高境界。專利藥一般享有20年的專利保護期,即使扣除藥品在研發、臨牀、註冊時耗費的時間,一個藥品基本能獨佔市場7~10年。在這段時間裏,它的主人可以賺得盆滿鉢滿。但...
藥品天地;專業藥學;新藥櫥窗銅綠假單胞菌肺部感染106例的臨牀研究
...“健康帶菌者”出院。銅綠假單胞菌感染的難治在於細菌生物被膜[2,3]。生物被膜包裹在銅綠假單胞菌外面,阻止抗菌藥物的滲透,並能吸附抗菌藥物滅活酶,促進抗菌藥物水解。同時,被膜下細菌代謝低下,對抗菌藥物的...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中西醫雜誌;2006年第4卷第5期關於麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理規定的通知
...項申報資料進行審查,專家審查工作應當在40日內完成。仿製多家生產的品種還應當徵求同品種藥品生產企業和使用單位的意見。 六、有下列情況之一的,不得申請麻醉藥品、精神藥品實驗研究: (一)醫療不得使用的...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規高價救命專利藥再掀波瀾民間輿論場“情緒化”解讀
...與民間輿論場傾向“情緒化”的解讀形成對比。武漢華龍生物製藥公司小牛血蛋白提取物原料違規事件輿情持續發酵,食藥監局頻繁地“飛行檢查”引起輿論關注。長龍製藥公司陷入行賄門,醫保目錄調整的準則規範化的輿論呼...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞新藥保護和技術轉讓的規定(局令第4號)
...內研究、開發、生產的新藥品種,包括化學藥品、中藥和生物製品。 第三條國家對新藥實行分類保護制度;對已獲批准新藥的技術轉讓實行審批制度。 第二章新藥的保護 第四條新藥經國家藥品監督管理局批准頒發新...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規進口藥價爲何居高不下?
...的價格卻讓大部分中國人感嘆看病難、藥價高,無法享受生物技術進步帶來的便利。特別是治療癌症等疾病的昂貴創新藥物,中國富人成爲他們新的消費羣體,普通人卻只能望而卻步。 【專利是進口藥價高企的主因】目前中...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞鄭筱萸的監管決心
...普通消費者的問題。觀衆:我國生產的藥品中有97%都是仿製藥,而新藥僅佔3%,您對這個數字有什麼看法?鄭筱萸:不少人認爲,我國97%都是仿製藥品,入世以後,沒有自己的知識產權,那不就完了?非常悲觀。其實我覺得最...
行業資訊;臨牀快報;中醫臨牀快報