應用生物反應器無血清培養雜交瘤細胞生產治療用WuT3單抗的工藝
應用生物反應器無血清培養雜交瘤細胞生產治療用WuT3單抗的工藝(pdf) 【摘要】目的建立用生物反應器無血清大規模培養WuT3雜交瘤細胞生產體內治療用單抗的工藝。方法將WuT3細胞適應於無血清培養液中,並在方瓶及3.5L、14L、75...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2006年第6卷第10期黃芩苷對照品的製備及其在胃腸康顆粒劑中的含量測定
...製取標準品就更爲困難、因而黃芩苷標準品且價格昂貴,生產應用上要將其作爲對照品進行質量控制就受到很大的限制。筆者試圖尋找一種操作簡單、得率高、純度高的提取黃芩苷新工藝,以期能批量生產黃芩苷對照品。胃腸康...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2004年第4卷第20期;論著仿製藥品申報資料
...藥品爲中藥新藥應提供正式標準)完全一致。 (二)生產工藝應與被仿製藥品相同並提供詳細工藝路線及生產條件。 (三)質量研究資料:應能達到被仿製藥品各項測試的要求。 (四)穩定性研究資料:按照《新藥...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定,參照《藥品生產質量管理規範》的基本原則,制定本規範。 第二條醫療機構製劑是指醫療機構根據本單位臨牀需要而常規配製、自用的固定處方製劑。 第三條醫療機構配製制...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;中醫類出口食品生產企業衛生註冊登記管理規定
...第五章附則第一章總則第一條爲加強對出口食品生產企業的監督管理,保證出口食品的安全和衛生質量,根據《中華人民共和國食品衛生法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例的有關規定,制定本規...
醫源資料庫;食品質量管理體系;食品質量管理基本知識《保健食品註冊管理辦法(試行)》(局令第19號)
...者其他組織。 境外申請人應當是境外合法的保健食品生產廠商。境外申請人辦理進口保健食品註冊,應當由其駐中國境內的辦事機構或者由其委託的中國境內的代理機構辦理。 第八條 保健食品的註冊申請包括產品註冊...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規生物轉化法生產木糖醇新工藝通過專家鑑定
...種功能性甜味劑,但長期以來採用傳統的化學催化加氫法生產,不僅工藝複雜、安全性差,並且還必須以純木糖爲原料,成本較高。針對化學法生產木糖醇存在的問題,中科院微生物所江寧研究員領導的課題組一直致力於利用生...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞乳品廠衛生規範
...yfactory1 主題內容與適用範圍 本規範規定了對乳品廠生產原料、設計與設施、管理、操作人員、加工工藝、成品貯藏與運輸的衛生要求。 本規範適用於加工3.2所指的各類乳品加工廠(場)。其他食品廠中加工乳製品的車...
醫源資料庫;食品質量管理體系;食品衛生規範正交設計法研究益復康口服液的最佳製備工藝
...物製品檢定所提供。高效液相色譜儀HP1100,美國惠普公司生產。紫外分光光度計HP8453,美國惠普公司生產。2正交設計2.1因素-水平的選擇本研究重點考察提取方法、溶媒用量、提取次數及處理雜質時的乙醇含量4個因素,每個因...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2007年第7卷第6期《醫療機構製劑配製質量管理規範》(局令第27號)
...根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定,參照《藥品生產質量管理規範》的基本原則,制定本規範。第二條醫療機構製劑是指醫療機構根據本單位臨牀需要而常規配製、自用的固定處方製劑。第三條醫療機構配製製劑應取得...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規