重組人干擾素α2b注射液
...:應爲6.5~7.5(2010年版藥典三部附錄ⅤA)。3.3.3.2滲透壓摩爾濃度:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅤH),應符合批准的要求。3.3.4生物學活性:應爲標示量的80%~150%(2010年版藥典三部附錄ⅩC)。3.3.5殘餘抗生素活性:依法測...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人粒細胞刺激因子注射液
...:應爲3.5~4.5(2010年版藥典三部附錄ⅤA)。3.3.3.2滲透壓摩爾濃度:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅤH).應符合批准的要求。3.3.3.3重組人粒細胞集落刺激因子含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥU),應爲標示量的90%~1...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品稀溶液的依數性
...(稀溶液的蒸氣壓下降、沸點上升、凝固點下降和溶液的滲透壓)跟溶入一定量溶劑中溶質的物質的量成正比,而跟溶質的本性無關。這種性質叫做稀溶液的依數性。稀溶液的這些性質僅僅依賴於溶質的粒子數目的多少,而跟溶...
注射用重組人干擾素α1b
...:應爲6.5~7.5(2010年版藥典三部附錄ⅤA)。3.3.3.3滲透壓摩爾濃度:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅤH),應符合批准的要求。3.3.4生物學活性:應爲標示量的80%~150%(2010年版藥典三部附錄ⅩC)。3.3.5殘餘抗生素活性:依法測...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2a
...:應爲6.5~7.5(2010年版藥典三部附錄ⅤA)。3.3.3.3滲透壓摩爾濃度:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅤH),應符合批准的要求。3.3.4生物學活性:應爲標示量的80%~150%(2010年版藥典三部附錄ⅩC)。3.3.5殘餘抗生素活性:依法測...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2b
...:應爲6.5~7.5(2010年版藥典三部附錄ⅤA)。3.3.3.3滲透壓摩爾濃度:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅤH),應符合批准的要求。3.3.4生物學活性:應爲標示量的80%~150%(2010年版藥典三部附錄ⅩC)。3.3.5殘餘抗生素活性:依法測...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品透性
...rmcabilitycoefficient)來表示的。在對細胞進行物質透過量的測定方法中,有的是利用物質的透過破壞滲透平衡、水產生移動、細胞或原生質的體積發生變化的間接方法(原生質測定法)及測定細胞內外物質濃度變化的直接測定方法...
生物學重組人干擾素α2a注射液
...:應爲6.5~7.5(2010年版藥典三部附錄ⅤA)。3.3.3.2滲透壓摩爾濃度:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅤH),應符合批准的要求。3.3.3.3聚山梨酯80含量:如製劑中含有聚山梨酯80,應進行本項檢定。其含量應爲0.008%~0.020%(2010年...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b注射液(假單胞菌)
...:應爲6.5~7.5(2010年版藥典三部附錄ⅤA)。3.3.3.2滲透壓摩爾濃度:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅤH),應符合批准的要求。3.3.4生物學活性:應爲標示量的80%~150%(2010年版藥典三部附錄ⅩC)。3.3.5殘餘抗生素活性:依法測...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子
...:應爲6.5~7.5(2010年版藥典三部附錄ⅤA)。3.3.3.3滲透壓摩爾濃度:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅤH),應符合批准的要求。3.3.4生物學活性:應爲標示量的80%~150%(2010年版藥典三部附錄ⅩF)。3.3.5殘餘抗生素活性:依法測...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品