關於印發《境內第三類和進口醫療器械註冊文件受理標準》的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲了規範行政審批標準,明確醫療器械產品註冊要求,統一把握註冊受理尺度,體現公開、公平、公正的原則,我局特制定《境內第三類和進口醫療器械註冊文件受理標準》(見附件)。現...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規藥品調劑發生差錯的原因分析與防範措施
...名混淆引起差錯如消心痛、消炎痛;地巴唑、他巴唑。1.6藥品包裝近似造成差錯如華北製藥的注射用氨苄青黴素鈉與注射用頭孢唑啉鈉;中一藥業、佛山馮了性等藥業的系列藥品不僅外包裝的顏色字體相同,就連內包裝也極其相...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2006年第6卷第17期關於開展生物製品批簽發工作相關事宜的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:《生物製品批簽發管理辦法》(試行)已於2003年1月15日起實施。爲貫徹執行生物製品批簽發的管理規定,我局於2003年1月13日至14日在北京召開了生物製品批簽發管理工作會議,對實施生物制...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規加強用藥行爲干預提高臨牀合理用藥
【摘要】 藥品使用是醫生醫療行爲的重要內容,多年來藥品費用過快增長與醫生的用藥行爲有着直接關係。加強用藥行爲干預是提高臨牀合理用藥、降低藥品費用的重要措施。【關鍵詞】用藥行爲 干預 合理用藥 我國...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2007年第5卷第4期全球四大醫藥化工數據庫受到跨國製藥企業青睞
...、國際會議,科學論文和專利文獻等數據庫內容包括每種藥品的屬名、藥廠編號、CAS註冊號、化學名稱、同義詞、治療說明、專利文摘、發展歷史、世界範圍發展的最新階段、商業潛力、公司活動、科研進展和專利信息。IMS藥物...
藥品天地;專業藥學;藥學研究關於印發《進口藥品註冊檢驗指導原則》的通知
各口岸藥品檢驗所: 爲加強進口藥品註冊管理,保證進口藥品註冊檢驗工作的規範化,我局制訂了《進口藥品註冊檢驗指導原則》,現印發你們,請認真貫徹執行。 附件: 1.國家食品藥品監督管理局進口藥品質量...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規開展臨牀藥學是控制不合理用藥的重要措施
近年來,藥品研發得到飛速發展,不僅給研發者帶來了好的經濟效益,同時也爲醫院攻克疑難重症,爲病人迅速康復帶來了福音。但隨着藥品市場的繁榮,購銷活動競爭的日趨激烈,醫院藥品的合理使用受到很大沖擊,給醫院藥...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2006年第6卷第18期3000張門診處方基本指標及用藥情況分析
...標進行統計、分析。處方基本指標:包括每次就診平均用藥品種數、以通用名開處方的藥物百分率、就診使用抗生素的百分率、就診使用針劑的百分率、基本藥物佔處方用藥的百分率等[1]。2統計結果2.1基本指標見表1。表1處...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2008年第8卷第4期FAERS:2013年10-12月期間嚴重風險/安全信息報告
...的數據以更好地確定這些風險。FDA強調公佈在互聯網上的藥品清單和其潛在的安全問題並不意味着FDA建議醫師不開這些藥物或服用這些藥物的患者需要停止使用。對於使用這些藥物有疑問的患者應該與其醫生聯繫。FDA將完成每個...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應開展臨牀藥學服務工作體會
...歷,通過病歷可知道患者的年齡、性別、所患疾病、禁忌藥品、藥物使用療程、給藥方法等基本情況,要看懂相關的檢驗數據,能識別正常與異常;瞭解臨牀科室的疾病譜;掌握肝腎功能不全者、孕婦、老人、兒童等特殊患者的用...
醫源資料庫;在線期刊;中國民康醫學;2009年第21卷第14期