第一批全國嬰幼兒照護服務示範城市
...辦公廳關於做好第一批全國嬰幼兒照護服務示範城市推薦申報工作的通知》,經城市主動申報、省級評審推薦、國家審覈公示,國家衛生健康委、國家發展改革委決定命名河北省石家莊市等33個城市(區)爲第一批全國嬰幼兒照...
詞條;醫療機構管理接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則
...般要求,申請人/生產企業應依據具體產品的特性對註冊申報資料的內容進行充實和細化,並依據具體產品的特性確定其中的具體內容是否適用。本指導原則是對申請人/生產企業和審查人員的指導性文件,但不包括註冊審批所涉...
法規文件抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則
...受,總生存期顯著的改善可視爲有臨牀意義,通常能支持新藥的上市批准。生存期研究實施和分析中存在的困難包括大型試驗隨訪期較長,以及隨後的抗腫瘤治療可能會混淆生存期的分析。(二)基於腫瘤測量的臨牀試驗終點:...
法規文件進口無食品安全國家標準食品許可管理規定
...食品技術審評機構,負責進口無食品安全國家標準食品的申報受理、組織安全性評估、技術審覈和報批等工作。第五條申請進口無食品安全國家標準食品許可的,進口商應當向審評機構提出申請,並提交以下材料:(一)申請表...
法規文件血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...求。但是,審評人員需密切關注相關法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於以電化學法和光化學法爲基本原理,用於體外監測人體毛細血管全血和/或靜脈全血中葡萄糖濃度的自測用...
法規文件農業轉基因生物安全評價管理辦法
...小組,負責本單位農業轉基因生物的安全管理及安全評價申報的審查工作。第七條農業部根據農業轉基因生物安全評價工作的需要,委託具備檢測條件和能力的技術檢測機構對農業轉基因生物進行檢測,爲安全評價和管理提供依...
法規文件國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序
...突發公共衛生事件應急所需防治藥品的註冊申請可以電子申報方式提出。第七條申請人在提交註冊申請前,可以先行提出藥物可行性評價申請,並提交綜述資料及相關說明。國家食品藥品監督管理局僅對申報藥物立項的科學性和...
法規文件醫療機構藥事管理規定
...應用研究;開展藥物利用評價和藥物臨牀應用研究;參與新藥臨牀試驗和新藥上市後安全性與有效性監測;(八)其他與醫院藥學相關的專業技術工作。第六章監督管理:第三十七條縣級以上地方衛生、中醫藥行政部門應當加強...
法規文件苯芴醇
...甲醇類,實際上與奎寧,甲氟喹同屬一類,是我國創制的抗瘧新藥,化學名爲β-二正丁胺荃[2,7-二氯-9(對-氯苯亞甲基)-4-芴丁-乙醇].實驗動物療效試驗證明其具有較好的抗瘧作用,但對氯喹仍顯示有交叉抗性.實驗表明本品內服用於治療...
藥用真菌
...反應。甾族化合物的轉化是真菌帶給醫藥界的又一類珍貴新藥。近年來發現平菇、草菇、金針菇、蘑菇等均含有抗癌成分,對腫瘤有防治作用。從真菌中尋找抗癌藥物已爲世界矚目。猴頭菇有抗癌、治胃潰瘍和十二指腸潰瘍作用...
中藥學