生物製品國家標準品的製備和標定規程
生物製品國家標準品的製備和標定規程 1 標準品的種類和定義 國家標準品分三類: 1.1 國家標準品系指用國際標準品標定的,用於衡量某一製品效價或毒性的特定物質,其生物活性以國際單位表示。 1.2 國家...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程關於印發化學藥品和生物製品說明書規範細則的通知
...藥品說明書,國家局組織制定了《化學藥品和治療用生物製品說明書規範細則》和《預防用生物製品說明書規範細則》(以下簡稱《規範細則》),現予印發,並將有關事宜通知如下: 一、2006年6月1日起國家局批准註冊的藥...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規凍幹人纖維蛋白原製造及檢定規程
...行病毒滅活處理。 1.2.2分批 同一容器混合溶解的製品作爲1批,不同機櫃凍乾的製品分別作爲亞批。 1.2.3溶解液及穩定劑的規定 溶解纖維蛋白原沉澱用的溶解液所含的穩定劑應符合下列規定: 枸櫞酸三鈉(2H2O...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程關於印發《藥品生產質量管理規範》(1998年修訂)附錄的通知
...範》(1998年修訂)對無菌藥品、非無菌藥品、原料藥、生物製品、放射性藥品、中藥製劑等生產和質量管理特殊要求的補充規定。2.藥品生產潔淨室(區)的空氣潔淨度劃分爲四個級別:潔淨室(區)空氣潔淨度級別表━━━━━━┯━...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規沃森生物甩賣資產爲避虧損?
...賣。這次沃森生物賣掉的是其曾經爲了擴充產品線進軍血製品行業而高溢價收購的大安製藥。沃森生物10月9日晚間公告稱,公司擬將子公司河北大安製藥46%股權轉讓給杜江濤,股權轉讓款合計6.35億元,對比初始投資成本,沃森...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞《生物工程學報》出版“生物製品”專刊
...研究員擔任特邀編輯,於2011年5月25日出版了一期“生物製品”專刊,集中展現了我國生物製品研究人員在預防生物製品、診斷製品、治療生物製品領域所取得的最新進展。本期目錄:序言671生物製品專刊序言劉文軍綜述675魚類...
醫學教育;科教新聞關於人凝血酶原複合物等4種製品規程轉正的通知
...督管理局曾於2000年8月4日印發《關於頒佈執行〈中國生物製品規程〉2000年版的通知》(國藥管注〔2000〕337號)規定,收載於《中國生物製品規程》2000年版暫行規程的品種,須在三年內(至2003年9月30日)完成相應的質量控制標...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規輸血時如何選用輸血用血及血製品?
...什麼樣的血液。臨牀上所用血液有新鮮全血、多種紅細胞製品,以及各式各樣的血液成分供成分輸血之用。這裏簡要介紹新鮮全血和各種紅細胞製品的特點與適用情況。 (1)新鮮全血 新鮮全血一般是指採血後數小時之...
醫源資料庫;醫源圖書館;疾病類;貧血防治333問龍口市熟肉品市場亞硝酸鹽含量的調查
爲了瞭解我市市場上的熟肉製品亞硝酸鹽的含量的情況(狀況),我站於2004年7月份對142份熟肉製品亞硝酸鹽含量應用鹽酸奈乙二胺法進行了檢驗及分析。結果表明:不同的品種熟肉製品的亞硝酸鹽的含量與高湯是否經常更換有關...
合作平臺;在線期刊;中華中西醫雜誌;2005年第6卷第9期;預防醫學食品用塑料製品及原材料衛生管理辦法
食品用塑料製品及原材料衛生管理辦法(1990年11月26日衛生部令第8號發佈施行) 第一條 爲貫徹執行《中華人民共和國食品衛生法(試行)》,加強對食品用塑料製品及原材料的監督管理,制定本辦法。 第二條 本辦法管...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類